Q_SBY 012-2017菌毒双克企业标准.pdf

Q/SBY 山西博晟洋药业有限公司企业标准 Q/SBY 012-2017 菌毒双克 2017—12—30发布 2017—12—30实施 山西博晟洋药业有限公司 发布 Q/SBY 012-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由山西博晟洋药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西博晟洋药业有限公司。 本标准主要起草人：卢凯。 1 Q/SBY 012-2017 菌毒双克 1 范围 本标准规定了菌毒双克的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂菌毒双克。 主要成分：大黄、黄芩、黄柏、黄连、抗病毒因子、抗菌因子、增效剂、强渗透剂等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 技术要求 3.1 外观:本品为棕褐色液体。 3.2 菌毒双克要符合表1的要求。 表1 菌毒双克项目指标 项目 指标 盐酸小檗碱 （黄连、黄柏）含量 , /% ≥ 5.0 大黄素 （大黄）含量 , /% ≥ 1.0 黄芩苷 （黄芩）含量 , /% ≥ 0.5 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、GB/T603 之规定制备。 4.1 盐酸小檗碱含量的测定 4.1.1色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸 （50:50）（每 100ml加十 二烷基磺酸钠 0.1g）为流动相；检测波长为 265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算 应不低于 4000。 4.1.2 对照品溶液的制备 精密称取在 100℃干燥 5 小时的盐酸小檗碱对照品适量，加流动相制成每 1ml 中含 0.1mg 的溶液，即得。 4.1.3 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置 10ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 2 Q/SBY 012-2017 4.1.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液 5μl与供试品溶液