药品企业准备GMP认证所需项目及自检条款.pdfVIP

企业 10 版 GMP附录中药饮片自检内容 条款 检查内容 受检部门 自检结果 生产部、质 量部、生产 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 车间、物料 部 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质 量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制 污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的， 应对生产环境及产品微生物进行控制。 工作内容： 1、检查已生产品种及 对应原药材质