Q_SHD 001-2020三草抑菌素企业标准.pdf

Q/SHD 山西华兴动物药业有限公司企业标准 Q/SHD 001-2020 三草抑菌素 2020—02—20 发布 2020—02—20 实施 山西华兴动物药业有限公司 发布 Q/SHD 001-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西华兴动物药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西华兴动物药业有限公司。 本标准主要起草人：刘娟华。 1 Q/SHD 001-2020 三草抑菌素 1 范围 本标准规定了三草抑菌素的技术要求，试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。 主要成分：地锦草 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75 号令 《定量包装商品计量监督 管理方法》 3 技术要求 3 感官 本品为黄褐色至棕褐色粉末。 4、鉴 别 4.1 取本品粉末1g，加80%甲醇50ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干， 残渣加水-乙醚（1：1）混合溶液60ml 使溶解，静置分层，弃去乙醚液，水液加 乙醚提取2 次，每次20ml，弃去乙醚液，水液加盐酸5ml，置水浴中水解1 小时， 取出，迅速冷却，用乙醚提取2 次，每次20ml，合并乙醚液，用水30ml 洗涤， 弃去水液，乙醚液挥干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取榭皮素 对照品，加乙醇制成每1ml 含1 ㎎的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验， 吸取供试品溶液10ul、对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲苯 -乙酸乙酯-甲酸（5:4.5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝 乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 4.3 净重量的测定 净重量按国家质量监督检验检疫总局（2005）第75 号令《定量包装商品计 量监督管理方法》规定的方法进行。 2 Q/SHD 001-2020 5 检验规则 5.1 产品应有本公司质量监督部门进行检验，公司应保证所有出厂的产品均符合 本标准的要求。 5.2 每批出场的产品应附有质量证明书，其内容包括：生产企业名称、地址、产 品名称、批号、生产日期、使用说明书以及本标准编号。 5.3 用户有权按本标准规定的检验规则和检验方法对所收到的产品进行检验，核 验其质量指标是符合本标准要求。 5.4 如果检验结果中有一项指标不符合本标准要求时，应重新自二倍量的包装袋 中采取样品进行检验，重新检验结果中，即使有一项指标不符合本标准要求时， 则整批产品不能验收。 5.