中药外用药理实验存在问题及解决思路.pdfVIP

DOC格式论文，方便您的复制修改删减 中药外用药理实验存在问题及解决思路 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 作者：明三，尹俊涛，缪君娴，杨亚蕾 【摘要】分析了外用药理实验的特点，对外用药理实验在动物模型 复制、外用给药时间、外用给药方法、外用给药剂量、外用药物剂型、 外用药理实验组别设置、外用药理实验检测指标、外用药理实验与相 应疾病关系及与临床的差别等方面存在的问题进行了探讨，并总结归 纳出解决思路。认为规范中药外用药理实验的方法及技术，有利于对 中药外用效果作出全面评价，是促进中药外用制剂研究开发与合理应 用的有效途径。 【关键词】中药外用药理实验； 存在问题； 解决方法 中药外用有着悠久的历史，尤其是近年来外用制剂的推广，使中药外 用形式剧增，已成为独具特色的治病途径。虽中药外用的品种增多、 应用广泛，但研究中药外用的药理实验方法还存在不少问题，如外用 给药时间多长为宜，如何外用给药并使其能在给药部位保持一定的时 间，外用给药的剂量如何折算，各剂量组如何设置，如何保证外用剂 型在动物实验中能合理应用等均存在诸多争议。本文针对外用药理实 验中存在的问题，结合开展外用药理实验研究的实际，进行探讨，并 DOC格式论文，方便您的复制修改删减 提出解决思路，以供相关实验参考。外用的形式多样，本文重点阐述 皮肤外用药理实验存在的问题及解决思路。 1 外用药理实验中应考虑的问题及解决思路 1.1 外用药理实验动物模型 由于给药途径的所限，中药外用的 作用（特别是整体作用 ）受到一定影响，在正常动物身上更难取得 效果。为了突出中药外用的疗效，外用药理实验应以所治疾病的动物 模型为主，如现在还没有相应动物模型，则应选择能反映该疾病特点 的药理实验为主。一个临床主治，最少由两种动物、两种模型、两种 方法药理实验来证实。和常规动物模型一样，实验时要考虑到动物的 品种、性别、年龄、体重、环境因素和操作技术对动物模型复制可能 存在的影响［1］。 1.2 外用给药的部位 外用药理实验给药部位应与临床用药保持 一致，一般选用动物皮肤作为主要给药部位。实验前先根据实验目的 和要求，确定需要备皮的部位，给药皮肤应光洁裸露、无损伤及瘢痕； 如给药时间较长，应在2～3 d 内脱毛1 次，尽量消除毛发对给药的 影响。实验过程中，用药前后根据情况，可用温水清洗用药部位。一 些特殊的有创伤实验，应注意外用药物的消毒，避免感染；实验中常 见的痂皮,可先消毒并用食用油软化后拭去；对脓性分泌物多的患处, 可先用生理盐水清洗后再用药。 1.3 外用给药中存在的问题及解决思路中药外用因其给药途径 和方法的特殊，使药物的应用、剂量和给药时间的确定等有一定困难。 在外用药理实验中，要重点考虑给药过程中给药时间、剂量、剂型、 DOC格式论文，方便您的复制修改删减 给药方法等这些问题。 1.3.1 外用给药时间 外用给药时间最好能与临床保持一致。如 给几次药，每次保持多长时间，给药间隔时间，共给几天等。但完全 与临床一致，能否在动物实验中实现必须考虑，如动物实验是否适宜 每天多次给药，是否每天给药量就是累积给药量，一般在给药一定时 间后取结果，最后的一次给药能否代表全天的量等。但外用实验必须 开展，一些建议可供参考，外用给药时间可与给药方式、给药部位同 时考虑，如外用制剂为液体，可将液体用药棉定量吸附后置于用药部 位；如外用制剂为固体，可直接或用适宜基质调后涂敷于用药局部， 时间可为1～6 h；如给药部位不适宜放置辅助用品,如小鼠耳壳用药， 临床又是每天数次，可每几十分钟用药1 次，连用2～3 次，连用次 数不宜太多。如特殊原因需较长时间敷药，应考虑药物干后可能在局 部不能很好发挥作用。外用药理实验的用药时间也应参考临床用药特 点，如临床是每天一次包敷应用，药理实验可考虑12 h 连用，但不 易更长时间，让用药局部皮肤能得以休息；应考虑皮肤太长时间包敷， 特别是连续几天用药，可能会导致局部用药皮肤出现问题。 1.3.2 外用剂型及外用给药方式受试中药应与临床中药外用制 剂一致，如含有透皮促进剂或赋形剂有一定活性等，应考虑设透皮促 进剂或赋形剂的对照组。应采用制备工艺稳定的样品，明确受试中药 的提供单位、批号、含量（或浓度）、配制方法等。若受试中药为固 体粉末，则需适量水