Q_SLR003-2020乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/SLR 宿州龙润生物科技有限公司企业标准 Q/SLR003-2020 乙醇消毒液 2020--03--12 发布 2020--03--20 实施 宿州龙润生物科技有限公司 发 布 Q/SLR003-2020 前 言 本标准是根据GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编 写》进行编制。 本标准由宿州龙润生物科技有限公司提出并归口。 本标准起草单位：宿州龙润生物科技有限公司。 本标准主要起草人：葛家伟、黄干。 本标准于2020年03月12 日首次发布 Q/SLR003-2020 乙醇消毒液 1、范围 本标准规定了乙醇消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输和贮存、标签以及说明书、注意事项。 本标准适用于在医疗和日常生活中作为消毒使用的乙醇消毒液产品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6880 液体化工产品采样通则 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂卫生要求 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 3. 技术要求 3.1 原料规格要求 3.1.1 原料应符合中华人民共和国药典 （二部）2010年版的质量要求及GB 10343的 要求，不得使用工业级。 3.1.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的 禁用物质。 3.1.3 生产用水采用去离子水。 3.2 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质、无沉淀、具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 3.3.1 PH值 （25℃）：5.0～8.0。 3.3.2 乙醇含量：70%～80% （体积分数）。 3.4 消毒效果指标 消毒效果指标应符合表1要求： 表1 消毒效果 受测微生物 作用浓度 作用时间（分钟）杀灭对数值 试验方法 (乙醇含量，v/v) 大肠杆菌 70%～80% 1 ≥5.00 悬液定量法 金黄色葡萄球菌 70%～80% 1 ≥5.00 悬液定量法 白色念珠菌 70%～80% 1 ≥5.00 悬液定量法 Q/SLR003-2020 3.5 微生物污染指标 微生物指标：微生物指标应符合表2规定。 表2微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，cfu/ml ≤