药品进口管理办法模拟试题1(答案).docVIP

药品进口管理办法 一、选择题 A型题 　　1．口岸药品必须符合（ A ） 　　A 安全有效、临床需要、质量可控的品种 　　B 经济合理、使用方便的品种 　　C 稳定性、安全性好的品种 　　D 特异性、敏感性的品种 　　E 储藏、运输简单方便的品种 　　2．申请注册的进口药品必须提供（ E ） 　　A 在中国进口，销售情况 　　B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告 　　C 质量标准和检验方法的资料不完善 　　D 中国药品生产质量管理规范的证明文件 　　E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件 　　3．国家药品监督管理局可采取加快审批进口的药品是（ D ） 　　A 被授权的口岸药品检验所检验合格的药品 　　B 获得专利证明的药品 　　C 受行政保护的药物 　　D 特殊病种的治疗药物，在国内没有其他代替药物 　　E 重大灾情、疫情所需药品 　　4．对进口药品的技术仲裁最终结论的权威单位是（ C ） 　　A 国家药品监督管理局 　　B 国家技术监督局 　　C 中国药品生物制品检定所 　　D 国家药典委员会 　　E 省级药品监督管理部门 　　5．与《进口药品管理办法》相符合的是（ B ） 　　A 每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格 　　B 《进口药品注册证》自发证起，有效期为三年 　　C 《进口药品注册证