外来手术器械（包括植入物）管理制度.doc

外来手术器械（包括植入物）管理制度 为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械进行严格规范的管理。根据《医院感染管理办法》和《二级医院评审标准》的要求，制定本制度，确保手术患者的安全。 1. 从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购买合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明。 2．定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 3．手术前两天，由使用科室医生依据手术需要与器械商联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式两份送到设备科，由设备科查看相关资料，证件齐全方采用，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。手术科室同时送一份手术通知单到消毒供应中心。 4.设备科查看证件合格后送消毒供应室，消毒供应室严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。 5．消毒供应中心按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。 6．建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。 7．麻醉科使用前，再次检查器械包的完整性、有效性，标识齐全清楚，包内包外指示卡符合灭菌要求才能使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。 8．手术时间里填写植入物登记本及植入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、供应商、粘贴植入物合格证，一份存手术室，一份随病历保存。 9．急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面，否则后果自负。 10．器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。 11．手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束后，对器械进行初步处理后交于器械供应者，并有交接手续。 12．严禁手术人员私自使用未经设备科检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。 13．取出的植入物，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。