注射用水制备系统URS孟令允.pdf

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2020-07-07 发布于天津
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文档注射用水制备系统 URS 撰写人职位 /部门签字/ 日期审核人职位 /部门签字/ 日期批准人职位 /部门签字/ 日期文件历史版本变更原因生效日期 01 新制定文档目录目录 1 1 项目介绍 3 1.1 文件目的 3 1.2 一般描述 3 2 围 3 3 缩写 3 4 设备标准 4 4.1 GMP 法规 5 4.2 行业标准 5 4.3 国家标准 5 5 关键功能和质量参数要求 5 5.1 关键参数 5 6 安装区域和运行环境要求 6 6.1 安装区域要求 6 6.2 运行环境要求 6 7 系统 / 设备要求 6 7.1 生产工艺要求 6 7.2 系统、设备要求 7 7.2.1 多效蒸馏水机要求 7 7.2.2 阀门 /储罐要求 8 7.3 电气自控、仪器仪表要求 8 8 机械要求 10 8.1 外观及材质要求 10 8.2 安装要求 10 8.3 表面处理要求 11 8.4 管道焊接要求 11 8.5 标识要求 11 9 控制系统要求 11 9.1 总体要求 11 9.2 HMI人机界面