5M1E变更管理规定.docx

东莞XX电子实业有限公司 作业指导书 编号：SY-WI-46 版本： A0 页数： 共 3 页 5M1E变更管理规定 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 修改记录 修改号 修改日期 修改内容 A0 无 新版 本文件发放范围 各职能部门 1、目的: 此项规定是为了对公司的5M1E变更而引起的事故防患于未然，特制定与5M1E变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径。 2、范围： 此项规定适用于公司的5M1E变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④制造方法·工艺的变更、⑤环境的变更、⑥测量的变更。具体变更的内容和等级如表1所示。其中A级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B级和C级的变更作为公司内部管理。 3、权责： 3.1 各部门:5M1E更变的提出, 参与相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。 3.2 PCBA QA或品质部：负责相关部门5M1E变更提出的审批。 4、定义/说明： 4.1作业者的变更 4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。 4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《培训、意识与能力控制程序》，确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。 4.2机器·设备的变更: 4.2.1本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。 4.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。 4.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改 4.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。 4.2.5设备搬迁及重新安装。 4.2.6设备投入入使用前后务必依《基础设施和工作环境管理程序》进行管理。 4.3 材料变更 4.3.1本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更(代理商不在此例) 4.3.2原材料变更设计：本厂/供方自主设计并改变了原材料的尺寸、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。 4.3.3生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。 4.3.4材料在使用前后务必依《物料变更管理制度》进行管理。 4.4制造方法·工艺的变更 4.4.1工艺变更的如下形式：工艺技术更新、工作程序调整变更 4.5环境的变更 4.5.1生产场地变更，设备搬迁; 4.5.2厂房改造 4.5.3安全设备故障 4.5.4温湿度变化 4.6测量的变更 4.6.1检测方法的变更； 4.6.2测量仪器/设备的变更； 4.6.3检测负责人及分管领导的变更； 4.6.4检测场所的变更。 5、变更流程： 5.1 变更的等级和类型: 5.1.1变更的等级 变更等级划分为等级A和等级B的变更需要由客户审批。等级C的变更由本厂内部形成变更申请并由品质验证合格审批后可实施。 等级 分类 内容 管制要求 等级A 可能对产品的外观、质量、可靠性、可替换性、功能性、客户端的处理和生产产生重大影响的变更。 可能影响到产品的形状、装配、功能、可靠性的变更。 可能使产品的形状、装配、功能、可靠性在客户那里会有明显的不同的变更。 1、产品原有规定范围内的生产线的变更； 2、工艺设计、工艺路线、操作工序、工序增减的变更； 3、改变QC工程图中A类监视项的工艺条件、参数； 4、减少QC工程图中A类监视项的检测项、检测频率的变更； 5、A类生产设备的增加或减少； 6、A类生产设备操作条件、设备参数等发生变化。 7、制造部门、生产研发部负责人及其分管领导的变更 8、QC工程图中属A类监视级别的原辅材料种类及供应商变更； 9、QC工程图中属A类监视级别的原辅材料供方生产工艺或制造方法的变更； 10、降低QC工程图中属1类监视级别的原辅材料验收标准； 11、产品包装袋材料、主体样式及标签的变更。 12、产品生产场所的变更 需得到客户的允许，如果客户有要求，应在客户进行认可的时间内给客户数据和样品板。 供货商此种等级的变更应得到我方正式的书面认可,并且应提交相关数据参数或样品,。 等级B 会对客户的检查﹑分析﹑生产的便利性造成明显的影响的变更﹐此种变更不会影响到客户后续制程产品的功能。 不会在统计上影响到产品的电气/机械性能﹐也不会影响到其它功能的流程变更或者