药品批发企业GSP管理制度模板药品购进管理与评审制度.docVIP

药品批发企业GSP管理制度模板药品购进管理与评审制度 一、 在购进药品时，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规、行政规章和公司的各项质量管理制度的要求，严格把好购进质量关。 二、 严格执行本公司《药品进货程序》的规定，坚持“质量第一”的原则。 三、 药品进货应以药品质量为重要依据，发生业务往来的供应商及品种必须经质量管理科审核确认。 四、 首营企业和首营品种应按本公司《首营企业和首营品种审核管理制度》的规定办理有关审核手续，经质量管理科确认合格的所有供应商建立档案。 五、 药品进货应签订书面采购合同或质量保证协议，明确质量条款。 六、 购进药品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。 七、 进口药品的采购，必须严格从已经首营审核的公司购进，并按以下规定办理手续，确保购进药品的质量。 1. 取得进口产品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及所采购药品批号的《进口药品检验报告书》复印件。上述复印件须加盖供货单位质量机构原印章。 2. 对所附的检验报告有疑问时，应将口岸《检验报告书》复印件送到省、市药检所，经复核无误后，方可购进。 3. 进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。 八、 中药材、中药饮片购进严格按照《中药材、中药饮片购进、验收、储存、出库复核、销售管理制度》执行。 九、 药品进货质量评审 1. 公司每年第四季度对购进药品质量评审。 2. 评审科室：质量领导组织、质量管理科、采购科会同评审。 3. 评审依据：公司质量管理制度、质量信息、工作标准等。 4. 评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析、为购进提供决策依据。 5. 评审目标：药品质量、供货方质量体系。 6. 评审项目：药品验收合格率、储存稳定性、养护品种合格率、质量投诉、销后退回、质量信誉、监督抽查。 7. 评审结果：填写《供货情况质量评审表》，评审人员签署意见后，提出合格供应商及不合格供应商，经质量副总审核，采购科、质量管理科留存归档。 内容仅供参考