长城证券--医药周报：药品评审报告出炉,积极关注创新药、疫苗板块.pdf

证券研究报告 医 药 行 投资评级：推荐 （维持） 药品评审报告出炉，积极关注创新药、 业 报告日期：2019 年07 月07 日 疫苗板块 分析师 分析师：赵浩然 S1070515110002 ——医药周报2019 第25 期 ☎0755  zhaohaoran@ 投资建议 联系人（研究助理）：谭竞杰 上周申万医药生物指数上涨2.74% ，涨跌幅排在行业第9 位，跑赢沪深300 指 S1070118070038 数 0.97 个百分点。7 月 1 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《2018  tanjingjie@ 年度药品审评报告》，公布 2018 年药品受理情况、药品注册申请审评审批情 联系人（研究助理）：谢欣洳 况、鼓励创新与保障公众用药情况、主要工作措施及进展情况、2019 年重点 S1070118090028 ☎0755 工作安排等 5 个方面的内容。  xiexinru@ 2018 年，药审中心受理新注册申请共7336 件，其中需技术审评的注册申请5574 行 行业表现 件，较2017 年增长了47% ，直接行政审批的注册申请1762 件。2018 年药品 业 50% 注册申请量大大提升，技术类评审尤为显著，中药、化药和生物制品受理量均 报 有较大幅度增长，较2017 年分别增长了30% 、50%和42% 。中药、化药和生 告 0% 物制品发展前景广阔，说明创新药发展迅速，研发投入持续增加，推动医药企 -50% 业从“仿制药”向“创新药”的转型。 2018 年研发支出占营收比例超过 20% 的有 6 家医药上市公司，贝达药业以 医药 沪深300 48.2%位列第一。研发人数占比前三的分别是康龙化成、药明康德和量子生物， 数据来源：贝格数据 分别为83%、78.62%和74.11% 。研发投入比例高的公司主要集中在CRO 、创 新药等领域。 相关报告 <<新疫苗管理法落地，促进行业健康发 对于2019 年下半年，国家积极推动疫苗管理法的实施，加强疫苗管理，鼓励 行 展>> 2019-06-30 疫苗创新研发；推进仿制药之质量和疗效一致性评价工作，保障药品安全和质 业 <<政策密集期已至，深化医药卫生体制改 量；加快药品评审工作，建立eCTD 系统建设。伴随着疫苗管理法、仿制药一 周 革>> 2019-06-24 致性评价、eCTD 系统建设等改革的推行，扩大临床资源，优化系统流程，提 报 <<科创板正式开板，关注政策免疫及存在 高办事效率，为医药企业和企业家