《重大专项药品与集中检测采购招标文件》.docVIP

重大专项药品与集中检测 采购招标文件 招标编号：2012-001 上海中医药大学附属曙光医院 二○一二年十月   欢迎您参加本次药品招投标活动，感谢您对上海中医药大学附属曙光医院重大专项工作给予的关注和支持。提醒您在投标过程注意以下事项： 1、在您制作《投标文件》前，请认真阅读本《招标文件》。 2、投标资质证明文件内容要求真实、完整、一致和有效。 3、投标时须提交（一式十份，正本1份，副本9份），包括投标基本文件、投标单位资格证明文件，具体如下。 招标公告书 为确保卫生部（卫科传专项[2012]1号）【中医药防治重大传染病项目】研究顺利进行，根据《民口科技重大专项资金管理暂行办法》等相关文件的规定，上海中医药大学附属曙光医院现就2012年度重大专项用药品和临床标本集中检测进行公开招标采购（具体详见招标文件），欢迎全国范围内符合条件的药品生产企业或进口药品独家代理经营企业、检测公司参加投标。 一、投标人资格要求 （一）药品生产企业 1． 《企业法人营业执照》 2． 《药品生产许可证》 3． 《GMP认证证书》 4． 《生产企业法人授权委托书》（原件） 5． 《组织机构代码证》 6． 生产企业2011年度企业纳税报表。 （二）进口药品独家代理经营企业 除上述六证外，还须提供 1. 《独家代理委托书》（原件）或总代理证明（原件），如提供复印件须加盖驻中国办事处或代表处章 2. 《进口药品注册证》 3． 进口药品《口岸检验报告》 （三）生产和销售脱钩的药品生产企业集团，授权企业集团下设的销售公司投标 1． 《经营企业法人营业执照》 2． 《药品经营许可证》 3． 《经营企业法人授权委托书》（原件） 4． 《组织机构代码证》 5． 《生产企业集团授权委托书》（原件） 6． 《生产企业营业执照》 7． 《组织机构代码证》 8． 生产企业2011年度企业纳税报表 还须提供各分厂9、《生产企业分厂授权委托书》（原件） 10． 《生产企业营业执照》 11． 《药品生产许可证》 12． 《组织机构代码证》 13. 《GMP认证证书》 14. 各分厂生产企业2011年度企业纳税报表。 （四）临床样品测试企业投标 1. 《经营企业法人营业执照》 2. 《经营许可证》 3. 《组织机构代码证》 4. 《生产企业法人授权委托书》（原件） 5．临床标本运输企业资质证明文件（1-5项，若投标人做总配送商则不需提供） ① 运输商资质声明 ② 运输商营业执照复印件 ③ 运输商经营许可证复印件 ④ 运输商2011年全年纳税申报表复印件 ⑤ 运输商GSP证明文件 ⑥ 运输商配送服务承诺书和分配送商配送服务协议书 6．临床标本集中检测项目简介（包括检测方法、试剂盒说明书、检测结果参考值范围、样本采集及运输等相关内容） 注：提交《投标文件》前，请投标人认真核对资质材料之间相关名称的一致性和涉及效期等方面的有效性，否则投标将被拒绝。 未标明原件的资质材料可提供清晰的复印件，并加盖企业公章，否则投标将被拒绝。 招 标 人：上海中医药大学附属曙光医院科研药品统一招标采购领导小组 地 址：上海市张衡路528号 联 系 人：赵咏芳 联系电话 上海中医药大学附属曙光医院 二〇一二年十月 二、药品与集中检测统一招标需求 西药：恩替卡韦分散片（国产），0.5mg/片，需求量7500盒。 中药：中药配方颗粒（猫人参、生黄芪、苦参、青皮、仙灵脾、白术、制黄精、水牛角、半枝莲、紫丹参、炒山栀、软柴胡、白芍药、炒枳壳、淡黄芩、北沙参、大生地、桑椹子、枸杞子）及其安慰模拟剂（10%的原药+90%的赋形剂），共10万盒。 临床标本集中检测项目： ① HBsAg精确定量检测（罗氏试剂、稀释法） ② 乙肝病毒DNA检测（Roche COBAS仪器，罗氏试剂） ③ 乙肝病毒基因型检测 ④ 乙肝病毒cccDNA（肝组织）检测 ⑤ IFN-γ、TNF-α检测 ⑥ HCV-RNA检测 ⑦ HCV-RNA基因分型 ⑧ IL28B基因多态性检测 上述检测项目共计7000人次。 三、投标函 上海中医药大学附属曙光医院： （投标单位全称）授权 （全权代表姓名、职务、职称） 为全权代表，参加上海中医药大学附属曙光医院科研药品采购（临床标本集中检测）机构招标项目的有关活动，为此： 提供采购单位须知规定的全部投标文件（正本[ 1]份，副本[9 ]份）。 投标单位将按投标文件的规定履行全部责任和义务。 投标单位已详细审查全部招标文件，我们完全理解并同意放弃对招标文件提出质疑及/或争议的权利。 本投标文件有效期为：完成