药品批发企业GSP管理制度模板质量否决管理制度.docVIP

药品批发企业GSP管理制度模板质量否决管理制度 一、 质量管理科是公司实施质量否决权的职能科室。 二、 质量否决权内容包括： 对药品经营过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题，以及根据国家和行业法规，对营业场所、质量验收场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。 三、 购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决： 1. 假劣药品。 2. 药品由不合法的公司供应的。 3. 包装、标签、说明书不符合国家有关规定的。 4. 无出厂合格证的。 5. 其它不符合国家法规规定的。 四、 经营的环境应符合GSP的要求，仓库的设施设备条件应满足药品经营、储存、陈列的要求。存在下列情况之一应被质量否决： 1. 经营环境卫生脏乱差，存在污染源。 2. 各仓储库房温湿度超过规定而没有及时采取措施处理的。 3. 没有按药品的存放条件储存药品的。 五、 经营过程中没有严格按照有关规定实施、影响服务质量的均应被质量否决。 六、 各岗位工作人员没有严格按照管理制度、质量责任及工作程序的要求开展工作，导致差错或质量事故的，应被质量否决。 七、 质量否决方式： 不合格品处理通知；退货通知；药品停售通知；上级监督部门处罚通知；质量制度检查考核整改通知；质量体系内部评审整改通知。 八、 质量奖惩： 1. 重大质量事故整体否决：发生重大质量事故，如经销假劣药或造成人身伤亡的，除迅速报告药品监督管理部门，采取紧急措施处理外，对责任科室、责任人应予以整体否决，扣发其全部奖金、直至扣发工资，给予必要的行政处分，触犯刑律的交司法机关处理。 2. 质量奖惩应与科室负责人任期目标相结合，并在其中占有否决性地位。达不到质量指标的最低标准要求扣发一定金额的现金。 3. 对于日常质量监督检查中发现的较为重大的质量问题或存在质量隐患的，除组织及时整改妥善处理外，也应予以必要的经济处罚，视情节轻重、降职、降薪或下岗。 4. 凡由于服务质量、工作质量问题引发的顾客投诉，调查属实者，根据情节轻重，扣发当事人50至100元的现金。 5. 在质量工作中，作出显著成绩的科室和个人，以表彰质量工作先进，调动职工做好质量工作积极性。 内容仅供参考