Q_YRA 09-2018乙醇消毒液企业标准.pdf

Q / Y R A 安徽亿人安股份有限公司企业标准 Q/YRA 09-2018 乙醇消毒液 2018-01-05发布 2018-01-15实施 安徽亿人安股份有 限公司 发 布 1 Q/YRA 09-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则给出的规则编写。 本标准由安徽亿人安股份有限公司产品开发事业部提出并起草。 本标准主要起草人：支允坤、韩 光、张 金、张赛。 1 Q/YRA 09-2018 乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了乙醇消毒液的原材料卫生质量要求、技术要求、检验方法、检验规则、产品的标识、 包装、运输、贮存等。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒液，包括乙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的 乙醇消毒液，主要用于手和皮肤的消毒，也可用于体温计、血压计等医疗器具、精密仪器的表面消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 10343 食用酒精 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 《消毒技术规范 （2002年版）》 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《化妆品安全技术规范》 食品药品监管总局 3 原材料卫生质量要求 3.1 乙醇应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部的要求；以食用乙醇为原料时应符合 GB10343的要求。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部中纯化水标准要求。 3.3 其他原辅材料应符合 《中华人民共和国药典》、国家及行业标准等有关规定。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表 1的规定。 表 1 感官指标 项目 指标 色泽 无色 气味 具有乙醇固有的气味 性状 澄清透明液体，无杂质，无沉淀 4.2 理化指标 应