Q_YGMY 2-2019消毒抗菌凝胶.pdf

Q/YGMY 广州市阳光美域日用品有限公司企业标准 Q/YGMY 2-2019 消毒抗菌凝胶 2019-10-20发布 2019-11-2 实施 广州市阳光美域日用品有限公司 发布 Q/YGMY 2-2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州市阳光美域日用品有限公司提出。 本标准由广州市阳光美域日用品有限公司起草。 本标准主要起草人：叶莲、李一民。 本标准于2019年10月20 日首次发布。 1 7 第 页 共 页 Q/YGMY 2-2019 消毒抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了消毒抗菌凝胶的术语和定义、产品要求、试验方法、原材料卫生要求、生产环境与过 程卫生要求、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于本公司生产的具有抗 （抑）菌或杀菌作用的免洗型凝胶类一次性使用卫生用品。 本标准不适应于已有上级标准的一次性使用卫生用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典 2015版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 消毒技术规范 2002年版 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 卫法监发[2003]214号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 卫生部 消毒产品生产企业卫生规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 消毒抗菌凝胶 以三氯羟基二苯醚为主要有效成分，以乙醇作为溶剂，可用于人体皮肤，具有杀菌或抑菌作用的凝 胶剂。 4 原料要求 4.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合 《消毒产品生产企业卫生规 范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》等相关规定，不得添加抗生素、 抗真菌药物和激素。 4.2 三氯羟基二苯醚 （C HCl0） 12 2 3 2 原料纯度应在97%～103%之间 （以不含结晶水计），2,4二氯酚含量应≤10mg/kg、3-氯酚及4-氯 酚含量应≤10mg/kg、2,3,7,8四氯代二并苯-p-二噁英＜1.0ng/kg、2,3,7,8四氯呋喃＜1.0ng/kg、2,8 2 7 第 页 共 页 Q/YGMY 2-2019 二氯代二并苯-p-二噁英≤0.5mg/kg、1,3,7三氯代二并苯-p-二噁英≤0.25mg/kg、2,8二氯呋喃≤ 0.25mg/