46YK160A摇摆颗粒机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 YK160A摇摆颗粒机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050180005 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定YK160A摇摆颗粒机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于YK160A摇摆颗粒机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：尼龙刷 、清洁布、白绸布、塑料桶。 3、工作之后，切断电源，对现场进行清场打扫。 4、拆下机内筛网，旋转滚筒浸入水池中，用尼龙刷刷洗去积尘，再用饮用水冲洗去洗洁精。 5、用饮用水擦拭加料斗，出料口，后用清水冲洗干净。 6、用清洁布蘸取75%乙醇，对筛网，旋转滚筒，加料斗、出料口及内外壁进行擦拭。 7、经QA检验合格，挂“已清洁”标示牌。 8、将清洁工具清洁后，放回存放地点。 9、清洁周期：同一批产品的原料研成颗粒之后进行清洁，若设备停用三天以上，再用时其接触药品的部位须消毒处理。 10、清洁工具的清洁方法：按《清洁工具清洁SOP》操作。 11、清洁结果评价：用白绸布擦抹设备内表面，无不洁痕迹。 12、做好清洁记录。