48GFG150高效沸腾干燥机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 GFG150高效沸腾干燥机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050200005 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定GFG150高效沸腾干燥机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于GFG150高效沸腾干燥机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：尼龙刷 、清洁布、白绸布、塑料桶。 3、工作之后，切断电源，对现场进行清场打扫。 4、停机后，刷净设备外壳的粉尘。 5、用清洁布蘸取饮用水，将沸腾干燥机机身，上下气室、外壁及干燥床擦拭干净。 6、对不易擦拭沾有药品的部位，可用尼龙刷刷去，再用清洁布蘸取饮用水，将干燥机上气室、下气室内壁、搅拌机构、沸腾器擦拭干净。 7、对设备内表面用纯化水用后，再用干净的清洁布蘸取75%乙醇对沸腾干燥机进行全面擦拭，尤其与药物接触的部位。 8、用饮用水清洗集粉袋，洗净集粉袋内的污垢，再用纯化水漂洗，晾干备用。 9、晾干。经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。 10、将清洁工具清洁后，放回存放地点。 11、清洁周期：同一批产品的药物沸腾干燥后进行清洁，若设备停用三天以上