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- 2020-07-11 发布于天津
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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
ZP35A旋转式压片机清洁SOP
编 码:ZH-GZ050230005
第1页 共2页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
生产车间、设备动力车间
一、目 的:制定ZP35A旋转式压片机清洁标准操作规程
二、范 围:适用于ZP35A旋转式压片机清洁操作
三、责任人:本设备操作人员
四、内 容:
1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。
2、准备好清洁用具:白绸布、尼龙刷 、清洁布、塑料桶。
3、工作之后,切断电源,对现场进行清场打扫。
4、停机后,刷净机台上颗粒粉尘。
5、用洁净刷子清除机内的尾料,过筛后倒入洁净容器内。
6、将拆下的漏斗、充填器、保护档板、出片口接板、接粉盒用饮用水冲洗后再用纯水擦洗至清洁干净。
7、大盘冲模孔用专用刷刷净,再用纯水擦洗至干净,并用干净白绸布擦模孔。
8、用尼龙刷刷出大盘两侧粉尘,再用绸布沾纯水擦洗干净。
9、用绸布擦净轨道,大盘表面以及擦洗机体外部的各个凹凸部位至清洁干净。
10、冲头用绸布擦去表面污迹,用纯水彻底擦洗干净。
11、冲模先用尼龙刷清扫内孔,用绸布擦拭内孔、外部,再用纯水擦洗干净。
12、最后用75%乙醇绸布擦拭各部件、冲头、冲模孔及上、下轨道、大盘表面、齿槽、安
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