43CH-150槽型混合机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 CH-150槽型混合机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050150005 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定CH-150槽型混合机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于CH-150槽型混合机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：尼龙刷 、清洁布、白绸布、塑料桶。 3、工作之后，切断电源，对现场进行清场打扫。 4、用水冲洗保护盖及外壳盖，注意不要把水喷溅到电器上，同时用水冲洗槽筒内壁，搅拌刀，对于不易清洁的部位，可用尼龙刷刷去。 5、用清洁布蘸取饮用水，用尼龙刷刷擦。 6、可拆下旋转搅拌刀及轴，对其进行作以上清洁处理。 7、用清水冲洗干净，用干净的清洁布蘸取消毒剂(75%乙醇)，对混合机旋转搅拌刀及轴和内壁，进行消毒处理，然后对外壁擦拭，必须对设备进行全面擦拭。 8、晾干，经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。 9、将清洁工具清洁后，放回存放地点。 10、清洁周期：同一批产品的原料混合搅拌后进行清洁，若设备停用三天以上，再用时其接触药品的部位须消毒处理。 11、清洁工具的清洁方法：按《清洁