Q_YTDT 001-2020通督壮骨凝胶.pdf

Q/YTDT 烟台通督堂健康科技有限公司企业标准 Q/YTDT 001-2020 通督壮骨凝胶 2020-04-08 发布 2020-04-10 实施 烟台通督堂健康科技有限公司 发布 Q/YTDT 001-2020 前 言 本公司生产的通督壮骨凝胶目前尚无国家和行业标准, 为规范生产和确保产品质量，特定本标准。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。 本标准由烟台通督堂健康科技有限公司提出。 本标准由烟台通督堂健康科技有限公司起草。 本标准主要起草人：宫国利、慕松柏。 I Q/YTDT 001-2020 通督壮骨凝胶 1 范围 本标准规定了通督壮骨凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以全虫、乌梢蛇、三七、艾叶油、威灵仙，乳香、没药、栀子、樟脑、冰片等中药材 为主要原料，经加工而制成的通督壮骨凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生规范》(2007版) 国家药品监管局 （2019 版） 《化妆品安全技术规范》 中华人民共和国药典 国家质量技术监督局第75 号令[2005]定量包装商品计量监督规定 3 要求 3.1 原料要求 应符合 《中国药典》或原辅料相应质量标准的规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 黄色或棕黄色 形 态 凝胶 气 味 呈中药混合气味，无异味 2 Q/YTDT 001-2020 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 包装密封性 按GB/T 15171-1994 判定合格 pH 值