49KZL-80快速整粒机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 KZL-80快速整粒机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050210005 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定KZL-80快速整粒机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于KZL-80快速整粒机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：白绸布、尼龙刷 、清洁布、塑料桶。 3、工作之后，切断电源，对现场进行清场打扫。 4、打开机腔，取出滤网，把滤网放在水池中进行清洗，首先用饮用水将其擦拭干净，接着用75%乙醇作消毒处理，然后晾干备用。 5、用清洁布蘸取饮用水，擦拭干净机体外壳以及内壁，加料斗，三角挤粒刀。 6、使用清洁布蘸取75%乙醇，对所有与药品接触的部位进行消毒处理，同时对设备外部也作消毒擦拭。 7、晾干。经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。 8、将清洁工具清洁后，放回存放地点。 9、清洁周期：同一批产品的药物整粒后要进行清洁，若设备停用三天以上， 再用时其接触药品的部位须作消毒处理。 10、