Q_YHYY 01-2020乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/YHYY 云南云河药业股份有 限公司企业标准 Q/YHYY 01—2020 乙醇消毒液 YichunXiaoduYe 2020-02-15发布 2020-02-16实施 云南云河药业股份有限公司 发 布 Q/YHYY 01—2020 前  言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和 编写》的规定编制。 本标准由云南云河药业股份有限公司提出。 本标准由云南云河药业股份有限公司起草。 本标准主要起草人：和湘云。 本标准为首次发布。 I Q/YHYY 01—2020 乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了乙醇消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、标签、使 用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以90%以上的乙醇为主要原料，经混合、灌装等工艺制成的 乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典二部 2015年版 GB10343-2008食用酒精 中华人民共和国卫生部 乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002年版） 卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 食用酒精 最低应符合GB10343-2008 中的普通级规定。 1 Q/YHYY 01—2020 3.1.2 纯化水 中华人民共和国药典二部 2015年版 3.2 外观 外观为无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 应符合表1的规定 表1 理化指标 项目 指标 乙醇浓度 75%±5%(V/V) 3.4 杀灭微生物指标 应符合《乙醇消毒剂卫生标准》2002年版中定量杀菌试验方法进行试验， 其杀菌效果应符合表2要求。 表2 杀灭微生物技术要求 作用时间 （min） 杀灭对数值 有效 代表菌 （毒）株 卫生 外科 皮肤 物流表 浓度 载体法 悬液法 手消毒 手消毒 消毒 面消毒 大肠杆菌