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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
废品销毁程序
编 码：ZH-GZ0402100
第1页 共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
质量管理部、生产技术部、生产车间、仓库
一、目 的：为了杜绝不合格品的外流，本程序规定了不合格品销毁的具体操作程序和采取的措施。
二、范 围：仓库及各车间执行，质量管理部负责监督
三、责任人：仓库及各车间
四、内 容：
1．经生产技术部、质量管理部负责人书面批准销毁的废品，由销毁人填写销毁单，并详细记录。
2．不合格品的销毁由所属部门派专人执行，同时作好记录并签名，质量管理部负责监督和检查并签名。
3．车间贴标签工序剩余的印有批号的标签和残损标签由车间标签专职管理人员负责计数销毁，质监员监督，并做好销毁记录，双方签名。
4．印刷厂印好的标签，换批准文号时，仓管员负责销毁，仓库主管和质量管理部门负责监督，并做好记录和签名。
5．印刷药品标签的模版在未终止使用前，供应部应与供应商签定防止标签外流的合同，如模版要淘汰，供应部门应收回后销毁，质量管理部部门监督并记录和签名。
6．过期的产品和破损的产品由销售部门及仓库管理员先烧毁后掩埋，质量管理部门负责监督，做好记录并签名。
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