50V-0.5高效混合机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 V-0.5高效混合机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050220005 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定V-0.5高效混合机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于V-0.5高效混合机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：白绸布、尼龙刷 、清洁布、塑料桶。 3、工作之后，切断电源，对现场进行清场打扫。 4、用饮用水将混合机罐内所沾物料残迹清洗干净，并擦洗罐体内表面。 5、用纯化水荡洗罐体内表面。 6、用75%乙醇喷洒混合罐内表面消毒。 7、晾干。经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。 8、将清洁工具清洁后，放回存放地点。 9、清洁周期：对一批产品的药物混合后要进行清洁，若设备停用三天以上，再用时其接触药品的部位须作消毒处理。 10、清洁工具的清洁方法：按《清洁工具清洁SOP》操作。 11、清洁结果评价：用白绸布擦抹设备内表面，无不洁痕迹。 12、做好清洁记录。