52BG-150D高效薄膜包衣机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 BG-150D高效薄膜包衣机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050240005 第1页 共2页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定BG-150D高效薄膜包衣机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于BG-150D高效薄膜包衣机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：白绸布、尼龙刷、清洁布、塑料桶。 3、工作之后，对现场进行清场打扫。 4、停机后，刷净设备外壳的粉尘。 5、用乙醇适量在输浆泵、管道、喷枪中打循环，并清洗送风排风管道及空气过滤器、循环喷射后乙醇用以清洗锅内残留包衣材料，及搅拌桶内残留包衣材料。 6、用热水打循环继续清洗包衣锅及其附件，进一步清洗残留物至干净。 7、用纯水打循环，彻底清洗干净泵、管道、喷枪，清洗包衣锅，搅拌桶至清洁干净。 8、用75%乙醇擦拭包衣锅内表面、进风口、排风口、喷枪、搅拌桶内部件及表面进行消毒。 题　 目 BG-150D高效薄膜包衣机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050240005 第2页 共2页 9、晾干。经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。 10、将清洁工具清