44SHL250湿法混合制粒机清洁SOP.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 SHL250湿法混合制粒机清洁SOP 编 码：ZH-GZ050160005 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 生产车间、设备动力车间 一、目 的：制定SHL250湿法混合制粒机清洁标准操作规程 二、范 围：适用于SHL250湿法混合制粒机清洁操作 三、责任人：本设备操作人员 四、内 容： 1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。 2、准备好清洁用具：尼龙刷 、清洁布、白绸布、塑料桶。 3、工作之后，对现场进行清场打扫。 4、停机后，刷净设备外壳的粉尘。 5、切碎刀、物料桶及搅拌浆用饮用水冲洗表面污迹，擦洗干净后，再用纯水彻底擦洗干净。 6、最后用75%乙醇擦拭各部位、物料桶、搅拌浆、切碎刀、物料进出口、设备内表面。 7、晾干，安装好拆下的部件，经QA检验合格后，挂“已清洁”标示牌。 8、将清洁工具清洁后，放回存放地点。 9、清洁同期：同一批产品的原料混合制料后进行清洁，若设备停用三天以上，再用时其接触药品的部位须作消毒处理。 10、清洁工具的清洁方法：按《清洁工具清洁SOP》操作。 11、清洁结果评价：用白绸布擦抹设备内表面，无不洁痕迹。 12、做好清洁记录。