5物料进入洁净区清洁规程.docVIP

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 物料进入洁净区清洁规程 编 码：ZH-GZ0400500 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　　份 生效日期 分发单位 一、目 的：规范物料经除尘、拆除外包装处理后，由缓冲间传入洁净生产区的程序。 二、范 围：各车间 三、责任人：生产部组织制订，有关车间遵照执行，车间质监员监督执行。 四、内 容： 1．在非洁净区核对物料品名、批号、数量，应与领料单相符，并仔细检查物料的外包装是否完好，所有物料应附有检验合格证。 2．去除外包装。 3．打开缓冲间或传递柜外侧门，将物料传入洁净区。 4．注意：不同洁净级别的缓冲间或传递柜内外侧二侧门不能同时打开。