Q_YJQ 001-2020民用一次性使用口罩.pdf

Q/YJQ 河南意佳沁医疗器械有限公司企业标准 Q/YJQ 001-2020 一次性使用防护口罩 Disposablemask 2020-04-10发布 2020-04-10实施 河南意佳沁医疗器械有限公司 发布 1/ 12 目录 前言3 1 范围 4 2 规范性引用文件 4 3 术语与定义 5 3.1 颗粒物 particulate 5 3.2 过滤效率5 4 型号规格 5 5 技术要求 6 5.1 基本要求6 5.2 外观要求6 5.3 结构尺寸6 5.4 鼻夹7 5.5 内在质量7 6 检验方法 8 6.1 外观检查8 6.2 结构与尺寸8 6.3 结构与尺寸8 6.4 口罩带8 6.5 颗粒过滤效率 （PFE） 8 6.6 压力差 （△P） 8 6.7 甲醛含量8 6.8 pH值9 6.9 可分解致癌芳香胺染料 9 6.10 微生物指标9 7 检验规则 9 7.1 检验分类9 7.2 取样9 7.3 出厂检验9 7.4 型式检验10 7.5 判定规则10 8 标志、包装、运输、贮存 10 8.1 产品最小包装应有检验合格证，并有清晰的中文标志，标志应包含以下内容： 10 8.2 包装11 8.3 运输11 8.4 贮存11 1 河南意佳沁医疗器械有限公司 发布12 2/ 12 前 言 本标准按照 《标准化工作导则》GB/T1.1-2000编制。 本标准由河南意佳沁医疗器械有限公司提出。 本标准由河南意佳沁医疗器械有限公司起草。 本标准起草人：马利洋 雷方辉 李万峰 毛鼎龙 3/ 12 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩 （以下简称防护口罩）的术语与定义、要 求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存要求 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料，经压制而成的用于滤 除空气中的飞沫、颗粒物等防护所佩戴的一次性使用口罩，佩戴后可用于滤除阻 隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩。包括了成年人口罩和儿童口罩。 2 规范性引用文件 以下文件为本标准的引用标准。凡注明日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件；凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改文件）适 用于本文件。 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离水解甲醛 （水萃取法） GB/T7573 纺织品 水萃取pH值的测定标准 GB15979-2002 一次性使用卫生服务器卫生标准 GB/T17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定标准 GB/T23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定标准 YY0469-2011 医用外科口罩 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 GB19083-2010医用防护口罩技术要求 4/ 12 3 术语与定义 3.1 颗粒物 particulate 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和 微生物。 3.2 过滤效率filter efficiency 在规定条件下，口罩