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制程检验与测试管理程序
1.目的
本程序规定了制程检验和测试的要求和控制方法,防止不合格在制品的转序。
2.范围
适用于本公司在制产品检验和试验控制。
3.定义(无)
4.权责
4.1 品管部负责制程检验和测试的归口管理,有关检验人员包括专职和兼职检验人员应严格按检验作业指导书对在制品和半成品进行检验和测试控制,正确做出合格和不合格的结论。
4.2 生产班组长和员工负责按检验作业指导书或样件对在制品进行自检,互检监控,确保产品质量。
4.3 所有班组长和检验人员均应及时对检验信息进行收集、传递、反馈、上报、务必及时,准确。
5.流程图
6.内容和要求
6.1 作业人员:
6.1.1 了解制程质量管制计划,制程规范与检验规范;
6.1.2 执行制程质量管制计划与制程规范的检验与测试作业;
6.1.3 执行完检验或测试时,在相关的记录表上记录;
6.1.4 对生产异常依检验规范或判定疑议向主管报告。
6.2 制程检验与测试的规划:
6.2.1 由新产品、新制程而涉及制程的新设计或变更时,研发单位,质管单位及制造单位应共同考虑产品特性、制程、物料或环境的状况与制程中各作业协调性、零配件之间的配合性,功能寿命全面或局部检验与验收、试制做等。每一阶段的检验或测试作业均应直接与成品规格或作业要求相关。
6.2.2 应在制程中适当定点实施检验或测试作业。检验项目与检验频次,依据产品的重要特性与难易程度,规划在产品制程检验及管制计划中;
6.2.3 制程中的检验或测试应依产品的特性、制程的型态,规划在产品制程检验或测试规范中,并采用下列一种或多种方法:
制程设立首件产品的检验与测试,包括产品试产,间隔再生产,每批或每日首件产品的检验;
自主检查,制造单位的作业人员本身所作的检验与测试,依据制程规范,质量管制计划或检验规范执行,100%检验或抽样检验。
6.2.4 在重要制程点使用管制图表;
6.2.5 工艺标准应以书面标准,图片或实体样品说明必要的程序,并应做成作业指导书,放置在各工作场所,且容易被取得。
6.3 检验与测试作业的实施:
6.3.1 检验结果记录于各生产单位相关的检验记录上;
6.3.2 制造单位的作业人员依制造规范及检验规范执行检验或测试工作,并在相关记录上签章以表示检验与测试工作的完成与产品的合格。依相应的规定记录结果;
6.3.3 制程检验员使用最新版本的相关质量文件,如检验记录表,制程质量管制计划,检验规范、测试规范或制造规范执行检验与测试工作;
6.3.4 制程检验或班组长依规定频率到各作业站,审核作业人员的使用材料、作业方式及仪器设定是否正确,同时依检验规范抽检在制品以随时了解质量状况适时发现问题,防治不良作业;
6.3.5 依据制程质量管制计划或检验规范的规定,在制程的重要点使用管制图,以点线的变动监视产品及制程状况,并提供调查问题与解决对策的有用资料。
6.4 不合格品处理:
6.4.1 作业人员或制程人员于发现产品不合格时,应依检验规范的规定予以标示区分或移离生产线;
6.4.2 当发现制程不良,即有重复产品不良发生时,应立即向主管报告。若由制造单位的作业人员发现,立即将不符合情形向主管报告,并经生产线主管确认后,立即进行改善措施。
6.4.3 若为制程本身或材料问题,而须采取纠正措施以防止事件的再发生时,制造单位应立即发出异常单给相关责任单位并要求在期限内处理完毕;
6.4.4 若为制程变异对产品质量有不良影响时,由生产线主管确认后,立即停业生产或采取其它相应措施。待问题解决后,并经工程部人员确认后恢复生产;
6.4.5 制造单位发出异常单后,应主动跟催处理情形与结果,并将生产异常单的处理结果归档,以作为质量反馈与分析改善的资料;
6.4.6 返工后的产品应再行检验与测试,合格后才开始出货。
7.相关文件
7.1生产异常处理程序。
8.应用表单(无)
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