Q_YLYY 001-2020一次性使用口罩.pdf

ICS 11.140 C 8 Q/YLYY 头 市 亚 联 药业 有 限公 司 企 业标准 Q/YLYY 001—2020 一次性使用口罩 2020 - 03- 01 发布 2020 - 03- 01 实施 头市亚联药业有限公司 发 布 Q/YLYY 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由汕头市亚联药业有限公司提出。 本标准由汕头市亚联药业有限公司归口。 本标准起草单位：汕头市亚联药业有限公司。 本标准主要起草人：杨培喜。 本标准是首次发布。 I Q/YLYY 001—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书 及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染 物的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于 文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版 （包括所有的修改单）适用于 文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于 文件。 3.1 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 1 Q/YLYY 001—2020 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.6 微生物指标 口罩微生物指标应符合表1的要求。 表1 口罩微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，CFU/g ≤200 真菌菌落总数，CFU/g ≤100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌a 不得检出 a 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 5 试验方法 5.1 外观 按YY/T 0969-2013的5.1进行测试，应符合4.1的要求。 5.2 结构与尺寸