Q_ZBY 007-2020次氯酸消毒剂.pdf

Q/ZBY 郑州百草厅医药科技有限公司企业标准 Q/ZBY 007-2020 次氯酸消毒剂 2020—03—07 发布 2020—03—22 实施 郑州百草厅医药科技有限公司 发 布 Q/ZBY 007-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州百草厅医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：许炎军。 I Q/ZBY 007-2020 次氯酸消毒剂 1 范围 本标准规定了次氯酸消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以次氯酸、医用纯化水为主要有效成分，加入医用辅料及稳定剂，经混合搅拌真空均 质乳化后灌装，包装而成的次氯酸消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 36758 含氯消毒剂卫生要求 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料要求 次氯酸消毒剂应符合GB/T 36758 的有关要求。 医用纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部2015 年版的有关要求。 食品级辅料及稳定剂应符合 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版的有关要求。 3.2 感官 3.2.1 色泽 产品应无分层，无杂质，无沉淀和悬浮物，呈淡黄色或透明。 3.2.2 气味 呈玫瑰清香味，略带轻微氯味。 1 Q/ZBY 007-2020 3.2.3 形态 液体。 3.3 理化指标 3.3.1 有效氯含量 产品有效氯含量60mg/L-120mg/L。 3.3.2 pH值 产品pH值为5.5-7.0。 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表1 的规定。 表1 杀灭微生物指标 杀灭对数值 微生物种类 悬液法 载体法 模拟现场试验 大肠杆菌 ≥5.00 ≥3.00