Q_ZZX 32-20202,4,5-三氟苯乙酸企业标准.pdf

浙江中欣氟材股份有限公司企业标准 Q/ZZX 32－2020 2,4,5-三氟苯乙酸 2,4,5-Trifluorophenylacetic acid 2020-04-06 发布 2020-04-09 实施 浙江中欣氟材股份有限公司 发 布 Q/ZZX 32－2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》。 本标准由浙江中欣氟材股份有限公司提出。 本标准由浙江中欣氟材股份有限公司归口。 本标准起草单位：浙江中欣氟材股份有限公司。 本标准主要起草人：梁武侠。 I Q/ZZX 32－2020 2,4,5-三氟苯乙酸 1 范围 本标准规定了2,4,5-三氟苯乙酸的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的2,4,5-三氟苯乙酸，是合成用于治疗II型糖尿病药物——西他列汀的医 药中间体。 分子式：C H F O 8 5 3 2 CAS号：446-070-3。 相对分子质量：190.12 （按1993 的国际相对原子量）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191－2008 包装储运图示标志 GB/T 606－2003 化学试剂 水分测定通用方法 卡尔·费休法 GB/T 6678－2003 化工产品采样总则 GB/T 8170－2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 16631－2008 高效液相色谱法通则 3 技术要求 3.1 外观 白色或类白色结晶性粉末。 3.2 技术指标 产品技术指标应符合表1 的要求 表1 技术指标 项目 要求 2,4,5-三氟苯乙酸含量，% ≥ 99.0 水分，% ≤ 0.2 2,3,5-三氟苯乙酸，% ≤ 0.2 其他单个最大杂质，% ≤ 0.5 1 Q/ZZX 32－2020 4 试验方法 4.1 外观 取适量样品置于洁净的纸上，在自然光下，目测其外观。 4.2 2,4,5-三氟苯乙酸含量、2,3,5-三氟苯乙酸和其他单个最大杂质的测定 4.2.1 方法提要 试样被溶剂溶解后，取一部分该溶液随同液相色谱仪流动相的溶剂同时进入作为固定相的色谱柱， 利用被测试样各组分在色谱柱中吸附剂上吸附作用的微小差异，不断进行吸附—解吸循环而获