QB 001-2020聚六亚甲基双胍消毒液.pdf

备案号：Q/XMHM 001—2020 厦门海马生物科技有限公司企业标准 Q/XMHM 001—2020 聚六亚甲基双胍（PHMB）消毒液 2020 - 02- 09 发布 2020 -02 -09 实施 厦门海马生物科技有限公司 发 布 I 备案号：Q/XMHM 001—2020 前 言 本标准编写要求根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分 标准的结构和编写》 的规定。 本标准由厦门海马生物科技有限公司提出并起草。 本标准由厦门海马生物科技有限公司批准。 标准主要起草人：唐玉玲 苏毅生 本标准为首次发布。 II 备案号：Q/XMHM 001—2020 聚六亚甲基双胍（PHMB）消毒液 1、范围 本标准规定了聚六亚甲基双胍消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使 用说明书、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于PHMB消毒液的生产、检验及交货。 2 、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（二部） 2010 年版 GB/T 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002 年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明管理规范 2005 年版 3、原辅料要求 3.1 生产用水：应符合《中华人民共和国药典》（二部）纯化水的要求。 3.2 聚 六 亚 甲 基 双 胍 应 符 合GB26367-2010 胍类消毒卫生标准的相关规定。 1 备案号：Q/XMHM 001—2020 4 、技术要求 4.1 外观 在正常视力下应无可见外来杂质，无沉淀，不分层。 4.2 净含量 净含量应符合JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则。 4.3 理化指标 理化指标应符合表1规定。 表1 理化指标 项目 指标 pH值 5.0～8.0 聚六亚甲基双胍含量 0.01～0.03% 砷（mg/kg ） ≤10 汞（mg/kg ） ≤1 铅（mg/kg ） ≤1 4.4 稳定性 有效期24个月，37℃放置90天后有