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Moeller Electrical Equipment (Suzhou) Co., Ltd. Moeller China Training on Internal ISO- related of issues ISO相关培训 Contents ISO 质量管理体系术语理解 ISO 质量管理原则 质量管理过程方法 ISO 背景知识 质量管理体系 质量体系审核 ISO 背景知识 成立於1946年 非官方组织 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 经相关成员国批准后颁布 目前已发布10,000多个国际标准 源自美国军方标准MIL-P-9858:1958 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994 最新国际标准族ISO9000:2000 2000版ISO9000质量管理体系术语理解 质量：一组固有特性，满足顾客要求的程度. 要求：明示的，习惯上隐藏的或必须履行的需求或欲望. 等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品,过程或体系所做的分类或分级. 客户：接受产品的组织或个人. 组织：职责权限和相互关系得到有序安排的一个人员及设施 供方：提供产品的组织或个人. 客户满意：客户对其要求已被满足的的过程的感觉. 文件：信息及其承载媒体 质量管理体系：知道和控制组织的关于质量的管理体系 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 质量管理原则 原则 1 以顾客为中心 原则 2 领导作用 原则 3 全员参与 原则 4 过程方法 原则 5 系统管理方法 原则 6 持续改进 原则 7 基于事实的决策方法 原则 8 互利的供方关系 质量管理过程方法 过程：任何将“输入”转化为“输出”的活动。 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 Input 输入 Process 过程 Output 输出 Resource 资源 Control 控制 过程模式分析---乌龟图 过程 process 使用什么方式 （材料/设备/装置） 由谁进行？ （能力/技能/资格） 如何做？ （方法/指导书/技术） 关键准则是什么？ （测量/评估/绩效/指标） 输入 （我们将得到什么？） 输出 （我们将交付什么？） 质量管理过程方法 P-D-C-A Plan 策划 – 对过程及其目标进行策划 Do 实施 – 实施过程 Check 检查 – 根据质量方针，目标，要求等对过程及其产品进行监视和测量 Action 行动 – 为持续改善过程而采取的行动 质量管理过程方法 质量管理体系的持续改进 测量分析，改进 管理职责 资源管理 产品实现 客 户 满 意 客 户 要 求 产品 质量管理过程方法 质量管理体系 4.1 总的要求 (2) 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性. * 识别体系所需要的过程及其在组织中的应用(见1.2) * 确定这些过程的顺序和相互作用 * 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息,以表达这些过程的运行和对这些过程的监视 * 测量,监控和分析这些过程 * 实施必要的措施,以 实现对这些过程策划的结果和持续改进 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别. 4.2 文件要求 总则: 体系文件应包括 * 形成文件的质量方针和目标 * 质量手册 * 程序文件 ( 书面化，实施，受控 ) * 组织为确保其过程的有效策划,运行和控制所需的文件 * 记录 (4.2.4) 质量管理体系 质量管理体系 5 管理职责 5.1 管理承诺(对建立,实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺) 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 确保质量方针 5.4 策划(质量目标,质量管理体系策划) 5.5 职责,权限与沟通(职责与权限,管理者代表,内部沟通)