P2实验室生物安全管理要求精选.ppt

P2 实验室生物安全管理要求 江西省胸科医院 熊国亮 2012-05-25 实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生 物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护 装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面 采取综合措施， 确保实验室工作人员不受实验对象侵染， 确保周围环境不受其污染。 定义 实验室生物安全 符合现有相关法律法规 进行实验室生物风险评估 进行实验室生物安全防护水平分级 符合实验室设计原则及基本要求 生物安全防护水平的设施设备 建立生物安全管理体系文件：生物安全管理手册、管理制度、程 序文件、 SOP 、生物安全手册、记录 实验室人员生物安全培训与防护 严格各类标本的管理 完善实验室消毒隔离与医疗废物管理 建立意外事故的应急预案 实验室生物安全管理要求 实验室生物安全法规 GB19489: 《实验室生物安全通用要求》 -2008 版 国务院 :2004 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 其他 ISO15190 ： 2003 《医学实验室安全认可准则》 WS 233 － 2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 GB19781 ： 2005 （ idtISO15190 ： 2003 ）《医学实验室 - 安全要求》 WHO ： 2004 《实验室生物安全手册》（第三版 ）等 ； 《三级综合医院等级评审标准和细则》 根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物 安全防护水平分为 4 级， 1 级防护水平最低， 4 级防护 水平最高。 应依据国家相关主管部门发布的 生物危害分类名录 ，在 风险评估 的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。 临床实验室生物安全防护水平分级 医院检验科： BSL-2 实验室 实验室生物安全防护措施 分析前 分析中 分析后 实验室布局；设施设备；标本管理 隔离；人员防护 清洁；消毒；灭菌 实验室分区布局 医学实验室分区举例 临 床 检 验 中 心 的 工 作 与 生 活 环 境 医学实验室分区举例 实验室安全设施设备 实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方 向应不妨碍室内人员逃生 实验室安全设施设备 实验室应设洗手池（靠近出口处） 实验室安全设施设备 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无 缝隙，不得铺设地毯 实验室安全设施设备 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热 实验室安全设施设备 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗 实验室安全设施设备 在实验室所在的建筑内应配置高压蒸汽灭菌器，并按 期检查和验证，以保证符合要求 实验室安全设施设备 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜 实验室安全设施设备 设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置 实验室安全设施设备 有可靠的电力供应和应急照明 实验室安全设施设备 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识 各类标本的安全管理 标本采集手册和 SOP 标本采集的个人防护程序 符合国家规定的标本运输程序 标本采集、运输、接收泄漏等事件相应 SOP 菌毒种或感染性样本的管理程序（采集、运输、接收、保存、销毁） 对实验室人员的安全管理 实验室人员进入 BSL-2 级以上级别实验室应签署知情同意书； 人员岗位准入有明确规定； 按要求收集和保存相关人员的本底血清和定期血清； 针对使用的病原体，实验室工作人员要接种疫苗或相应的检测 （例如： HBV 疫苗接种、结核菌皮试等 ）； 人员应有计划的进行生物安全培训及考核，并有相应记录； 建立人员档案； 人员防护装备：工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，手套，防护镜 人员防护级别：根据生物风险评估报告和所从事的相应工作进行防护 着装标准： 工作帽；外科口罩或医用防护口罩；隔离裤（或连体防护 服）；工作服（或连体工作服）；专用工作鞋；乳胶手套。 适用范围 ： BSL-1( 可适当简化 ) ； BSL-2 【人员防护】 : 一级防护 着装标准： 符合 N95 、 FFP2 或医用防护口罩标准的口罩；护目镜；连体式防护 服；防护帽；乳胶手套；防护鞋加鞋套 适用范围 ： BS