Q_23HBJY 40-2020艾暖黑方贴企业标准.pdf

Q/23HBJY 河北九焱生物药业有限公司企业标准 Q/23HBJY 40-2020 艾暖黑方贴 2020-04-28 发布 2020-04-28实施 河北九焱生物药业有限公司 发布 Q/23HBJY 40-2020 前言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由河北九焱生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：魏红波 本标准为首次发布。 1 Q/23HBJY 40-2020 艾暖黑方贴 1 范围 本标准规定了艾暖黑方贴的产品规格、要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、运输、储存等的要求。 本标准适用于本公司定制的贴敷于人体穴位的艾暖黑方贴。 2 规范性引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 （2005） 《定量包装商品计量监督管 理办法》 3产品的规格 产品胶贴尺寸8×23cm±1cm、铁粉包、无纺布尺寸8×10cm、膏贴尺寸直 径5cm等规格，也可按合同或协议生产其他种类和规格产品。 4要求 4.1外观 4.1.1胶贴应涂胶均匀、裁剪整齐、无漏涂、无脱膏、无渗胶。 4.1.2铁粉包应位于固定贴中心位置、封口严密、无漏粉、粘贴牢固。 4.1.3膏贴应位于铁粉包中心位置、粘贴牢固，无明显杂质。 4.2感官 产品贴敷于肌肤有温热刺激感。 4.3胶布牢固度 胶布贴敷于部位应保持140min不脱落。 4.4填充物重量 填充物的重量为 20g±10g。 4.5持续时间 38℃以上持续时间应不少于 4 小时。 5 检验方法 5.1 外观 取样品在非阳光直射的自然光线下进行目测，应符合4.1的规定。 2 Q/23HBJY 40-2020 5.2 感官 以鼻嗅、贴于肌肤直接感官试验，应符合本4.2的规定。 5.3牢固度 将样品直接贴于温热器里边PP塑料板上，温热器处于工作状态，其温度处 于35℃±1，观察140min，检查结果应符合4.3的规定。 5.4填充物重量 取 5 个，用精度为 0.1g 的天平称量，应符合4.4 的规定。 5.5持续时间 在实验室大气条件为 （20～25）℃，相对湿度RH （50～60）%的条件下，将 一条干燥的纯毛巾平放在桌面，沿长边和短边各对折一次，将样品放在对折毛巾 长边方向的1/2中间处，将温度计沿短方向放置在样品上，再将毛巾沿长边对折， 覆盖打开包装与空气接触的样品和温度计，当温度计显示温度达到38℃时开始 计时，每10分钟记录一次，温度低于38℃截止，作为样品有效持续发热时间。 6检验规则 6.1检验分类 产品检验分出厂检验和型式检验。 6.2抽样与组批 出厂检验以每批购进的原料为一批，从中随机抽取足够用于各项检验和留