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DQA 培训资料 DQA 2008.7.28 研祥智能科技股份有限公司 主要内容 ? 一 .DQA 工作相关术语介绍 ? 二 .DQA 工作目的介绍 ? 三 .DQA 工作职责介绍 ? 四 . 纠正预防措施行动报告相 关内容介绍 研祥智能科技股份有限公司 一、 DQA 工作相关术语介绍 ? 1.1 DQA : design quality assurance 中文翻译为：设计质量保证 ? 1.2 5W2H : what 、 when 、 who 、 where 、 why 、 how 、 how much ? 1.3 4M1E : man 、 machine 、 material 、 method 、 environment 研祥智能科技股份有限公司 二 .DQA 工作目的介绍 2.1 提升产品研发品质 2.2 降低因设计原因而下发 ECN 数 量 2.3 减少重大问题重复发生率 2.4 督导研发品质体系完善，确保三阶作业指导文件 及四阶表单的及时更新和准确性。 研祥智能科技股份有限公司 三 .DQA 工作职责介绍 ? 3.1 产品研发阶段品质管控，品质目标 达成状况分析与持续改善 ? 3.2 稽核 DFMEA 对策落实率，依据 DFMEA 制定品 质管 制计划 ? 3.3 稽核技术管理本部作业规范、质量记录执行状 况与持续改善 ? 3.4 追踪纠正预防措施落实率，稽核验证效果 ? 3.5 导致返工的设计变更原因分析与持续改善 ? 3.6 处理产品设计品质问题内、外部客户投诉 ? 3.7 经验教训库之组建与维护 研祥智能科技股份有限公司 四 . 纠正预防措施行动报告相关内容介绍 4.1 纠正预防措施报告包括 问题描述 、 原因分析 、 纠正措施 、 预防措施 、 效果验证 五大部分。 下面我们就每一部分进行详细阐述。 研祥智能科技股份有限公司 ? 4.1.1 问题描述 由发现部门人员填写并审核，在对问题点进行描 述时严格遵循“ 5W2H ” 原则，将问题点详细阐述清 楚。 ? WHO 何人，发现问题的人是谁？ ? WHEN 何时 什么时间、什么候？ ? WHERE 何地 什么地方、什么段？ ? WHY 何因 初步分析的原因是什么？ ? WHAT 何事 什么事情？ ? HOW 如何实施？怎么样？ ? HOW MUCH 程度如何？数量如何？ 研祥智能科技股份有限公司 5W2H 分析法又叫七何分析法，是第二世界 大战中美国陆军兵器修理部首创。 简单、方便，易于理解、使用，富有启发意 义，广泛用于企业管理和技术活动，对于决 策和执行性的活动措施也非常有帮助，也有 助于弥补考虑问题的疏漏。 5W2H 的由来 研祥智能科技股份有限公司 ? 问题描述举例： 08 年 07 月 17 日在使用受控的 HSC- 1651CLDNA-A0 版烧录代码在 PP 测试段发现 看门狗不能复位，共生产 50PCS ，品质抽检测 试 5PCS ，不良 5PCS ，不良率 100% ，经初步 分析是调试看门狗复位程序时，设置计数器人 员漏掉一个条件，导致看门狗不能复位。 填写 / 时间：赵绍国 08.7.30 审核 / 时间：安文束 08.7.30 研祥智能科技股份有限公司 ? 4.1.2 原因分析 原因分析由责任部门填写审核，针对描述的问题点 严格遵循“ 4M1E ” 法则或 QC 七大手法，全面展开问 题分析，找到根本原因，所谓的 4M1E 就是： MAN( 人） ：人为疏忽、对规范理解不透彻，人为 疏忽包括对公司流程不熟悉、疏忽、经验缺乏及新 员工等。 MACHINE( 机） ：一般是指仪器或设备、例如：设 备选用的符合性、设备的校正是否在有效期内，设 备的精密度等。 MATERIAL( 料） ：一般是指原材料、半成品、配件 等产品用料，例如：材质要求、规格型号要求、硬 度要求等。 研祥智能科技股份有限公司 ? METHOD( 法） ：顾名思义，方法 \ 技术。指生产和设 计过程中所需遵循的规章制度。它包括：工艺指导书、 设计规范、标准工序指引，生产图纸，生产计划表， 检验标准，各种操作规程等。 例如：规范不合理、规 范不完善、规范准确性、规范更新程度等。 ? ENVIRONMENT( 环） ：指环境。对于某些产品（电 脑、高科技产品）对环境的要求很高 , 环境也会影响产 品的质量 ，例如：温度、湿度、静电、空气中灰尘等。 ? 设计阶段一般是指“人”、“机”、“法”三方面， 具体祥见案例。 研祥智能科技股份有限公司 ? 4.1.3 纠正措施 所谓的纠正措施 是为了消除已发现的不合格或其 他不期望情况的原因所采取的措施。 纠正措施由责任部门填写审核，针对问题描述与 原因分析给出的解决方案，必须落实到责任人及