Q_06RK001-2018哈喷喷雾抑菌液.pdf

Q/06RK 济南润科医药科技有限公司企业标准 Q/06RK001-2018 哈喷喷雾抑菌液 2020-05-07发布 2020-05-07实施 济 南 润 科 医 药 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/06RK001-2018 前 言 本标准是按照 GB/T1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律 、 法规和强制性标准相抵触时， 以国家法律、 法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2018年11月19 日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年， 到期复审。 本标准负责起草单位 本标准主要起草人： 张玉军。 1 Q/06RK001-2018 哈喷喷雾抑菌液 1.范围 本标准规定了哈喷喷雾抑菌液的原料和技术要求、 应用范围、 使用方法、 标志和包装、 运输 和贮存、 标签和说明书等项要求。 本标准适用于乙醇为主要成分， 以白芷、 柴胡、 防风、 陈皮、 桔梗、 黄芩、 甘草、 连翘、 薄 荷等中药提取物， 经混合而成的哈喷喷雾抑菌液， 以下简称产品，本产品适用于人体皮肤抑制大肠 杆菌、 金黄色葡萄球菌、 白色念珠菌的生长繁殖。 2． 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注有日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容） 或修订版均不适用于本标准， 凡是不注明日期的引用文件， 其最 新版本适用本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB10343 食用酒精 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令 （2005） 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3.技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 生产用水 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 的规定。 符合 GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 的规定 3.1.2 原辅料要求 纯化水或去离子水 符合 《中华人民共和国药典》 2015版的规定。 3.1.2.1 乙醇 应符合GB10343 食用酒精的规定 3.1.2.2 中药提取物 应符合 《中华人民共和国药典》 的规定。 1 3.2 感官要求 应符合表1的规定 表1 品 名 技术要求 褐色或棕色， 透明或半透明的液体， 具有中