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医药企业股权并购尽调清单 要点 医药企业进行股权并购调查清单，对产品、设备及经营许可、债权债务等内容进行规定。 医药企业股权并购尽调清单 第一条工商 公司及子公司工商登记资料如下： 1.1公司章程及成立登记资料； （包括历史沿革、改制文件） 1.2公司股东的基本情况及各股东之间的股权比例； （包括各股东出资证明、股权是否质押、查封、冻结） 1.3注册资本出资凭证； 1.4相关重大的收购及出售资产记录； 1.5历次股权变更登记情况。 第二条 产品、设备及经营许可 2.1全部产品名称、规格型号、类别、批准文号、在注册时间和到期时间、在注册是否有遗该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 留问题、GMP相关体系文件（药品生产许可是否与 GMP证书是否一致）、桉柠蒎的原料提 取和制剂生产在最新 GMP认证中的有关要求；外销的是否通过欧盟、美国认证；是否为高 新技术企业，是否临近到期；该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2.2生产工艺是否符合法定工艺，原料来源、品质是否合法，产能情况，是否饱和，是否需 扩大；该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2.3车间认证时间、到期时间、是否有技术和法规强行性要求情况； 2.4现有设备及购置时间（年检是否正常、是否设立抵押、是否为融资租赁）、未来需新增 设备的计划（如需要）；该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2.5各产品的同类产品的技术竞争情况，目前在产产品有那些； 2.6半成品、成品储存、质量检验是否符合 2010GMP要求； 2.7中药注射液是否通过安全性再评价？ 2.8是否出现过产品质量问题？产品稳定性、洁净度情况、市场上反映的副作用； 2.9生产用水来源，是否有取水许可？ 2.10排污情况、相关许可； 2.11在研产品资料（如有）； 2.12营业执照、相关生产许可证； 2.13各类生产批件； 2.14其他：如组织机构代码、国地税、是否已取得高新技术企业证书等。 2.15接收后如何保证可持续生产、厂房、设备、工艺、监管？后期需投入多少资金。 2.16公司是否存在在建工程？是否合法审批？结算、质量风险？ 第三条 重大合同、诉讼（仲裁） 3.1重大合同争议或已进入诉讼（仲裁）案件的资料； 3.2重大合同； 3.3近几年接受过行政主管机关的调查、行政处罚情况资料。（尤其是药监局处罚） 第四条债权债务 担保合同、借款合同。 第五条房屋及土地使用权 房屋及土地使用权证，纳税证明、他项权证或租赁合同 （是否被查封、抵押） 第六条无形资产（土地使用权除外） 6.1包括专利、商标等无形资产证书； （专利、商标是否授权他人使用、专利发明人情况披露及权属协议、使用商标产品目录） 6.2按期缴纳年费证明； 6.3以下资料需要全过程文件，包含提取环节： （1 ）桉柠蒎最开始注册申报临床时的处方工艺和标准； （2）后来申报生产时的处方工艺和质量标准； （3 ）国家批准生产时的处方工艺、 SOP和质量标准； （4） 最近一次再注册时到北京市局备案的处方工艺、 SOP和质量标准； （5） 包括申报临床、批准临床、申报生产、批准生产的准确时间； （6） 注册资料中所引用的所有文献目录（包括文献原稿）； （7） 有关桉柠蒎所有公开发表的文献目录和原稿； （8） 有关桉柠蒎所有申报各类基金项目的时间、内容、类别。申报对象和公开程度； （9） 桉柠蒎三个主要成分的来源，提取植物的名称、标准，提取工艺及内控标准，投料比;该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠