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医疗器械自查报告范本 按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展 医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》 （冀食药监械 【20**】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开 展为期三个月的专项监督检查。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关 于开展医疗器械经营、 使用单位专项监督的通知》 文件精神， 保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗 器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 一、 指导思想 紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效” 这个中心任务， 践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长 效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经 营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗 器械质量事故。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二、 检查目的 要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使 用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项 自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并 且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 三、自查自纠重点 重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医 疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器 械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许 可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的 使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了 报告。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下： 1、 自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断 试剂、无菌卫生材料三大块。 2、 产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人 员严格把关，无一例不合格产品。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 3、 采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、 可依。 4、 接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、 正确的、合格的。 5、 产品储存严格按产品说明要求完成。 6、 产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。 填写使用记录。 7、 在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件 报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。 8、 但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视 的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范 经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械 制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理 体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医 疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立 即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况 进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担 任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作 的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健 康检查，并建有健康档案。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械 采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反应（事件） 监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养 护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述 各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量 验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据 ；验收人员 能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品 药械，保存有完整的购进验收记录。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目 药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐 有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施 ；药剂人员在调剂处方时 能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求 每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并 仔细登记。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适 宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品 ；管理人员能 严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入