Q_CJY-003-2020一次性防护口罩.pdf

Q/CJY 江苏昌吉永生物科技股份有限公司企业标准 Q/CJY003—2020 一次性 防护 口罩 2020－04－01发布 2020－04－01实施 江苏昌吉永生物科技股份有限公司发布 Q/CJY003-2020 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由江苏昌吉永生物科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：梁素花、李小玲。 本标准于2020年4月首次修订。 Q/CJY003-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等事项。 本标准适用于以无纺布、熔喷布等为主要材料，经压制而成的防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 YY0969 一次性使用医用口罩 YY0469 医用外科口罩 3 规格型号 本产品分为两种型号和4种规格。 型号：耳挂式、绑带式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm 、12cm×7cm 4 技术要求 4.1 要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中午明细的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 4.1.4 口罩为长方形，外形尺寸偏差应不超过±5%。 4.2 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于80mm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应取戴方便。 4.4.2 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力应不小于20N。 Q/CJY003-2020 4.5 甲醛含量 口罩的甲醛含量应≤20mg/kg。 4.6PH 值 罩体部位的PH 值应在4.0～8.5 范围内。 4.7 吸气阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于 175Pa。 4.8 呼气阻力 每个样品总呼气阻力应不大于145Pa。 4.9 微生物指标 口罩成品为非灭菌口罩，应符合表 1的要求。 表 1 口罩微生物指标 细菌菌落总数 真菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 CFU/g CFU/g ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100 4.10 口罩下方视野 o 口罩下方视野应不小于60 。 4.11过滤效率 口罩过滤效率应符合表2 中Ⅱ级过滤级别要求。