Q_320902 JDDH001-2020一般防护用口罩.pdf

Y 09 Q/JDDH 江苏丹顶鹤医疗器械有限公司企业标准 — Q/320902 JDDH001 2020 一般防护用口罩 2020-04-20 发布 2020-05-01实施 江苏丹顶鹤医疗器械有限公司 发 布 Q/320902 JDDH—2020 前  言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏丹顶鹤医疗器械有限公司提出。 本标准由江苏丹顶鹤医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：刘利泽、王磊、王诚。 I Q/320902 JDDH—2020 一般防护用口罩 1 范围 本标准规定了防护用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于使用无纺布等原料制作的起防护作用的口罩。本标准不适用于在医疗卫 生、粉尘作业、有毒有害等特殊作业场所使用的特殊类口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 要求 3.1 外观 3.1.1 口罩外观应清洁、无明显色斑、杂物、异味。表面不允许有明显油纱、色纱、油针、 污渍及破损性疵点。口罩周边应平整、无毛边，系带接缝牢固。 3.2 材料及工艺 3.2.1 无纺布口罩 3.2.1.1 口罩对折后应重叠对齐，无破边。 3.2.1.2 口罩层数不少于3层 （其中1 层须用过滤用无纺布）。 3.3 酸碱度 加酚酞指示液不得显粉红色，加溴甲酚紫指示液不得显黄色。 3.4 水中可溶物 不得超过3%。 3.5 口罩带 2 Q/320902 JDDH—2020 口罩带应调节方便。口罩带应有足够强度固定口罩位置。口罩带及每根口罩带与口罩体 连接点的断裂强力均应不小于20N。 3.6 有害物质限量 口罩使用的纺织品中有害物质限量应符合GB 18401-2010中A类产品的要求。 3.7 微生物指标 标识为普通级或消毒级的口罩微生物指标应符合GB 15979 的规定。 3.8 过滤效率 盐性介质不小于70%。 3.9 阻力 不大于175Pa。 4 试验方法 4.1 口罩层数 剪开口罩后用目测检查，应符合3.2.1.2的规定。 4.2 外观及缝制质量 将产品平放在检验台上，视线应正视平摊产品的表面，检验口罩表面及缝制质量。 4.3 酸碱度 取水中可溶物项下滤液100mL, 加酚酞指示液3滴，另取水中可溶物项下滤液100Ml,加溴 甲酚紫指示液2滴。摇匀后观察颜色，应符合3.3的规定。 4.4 水中可溶物 取本品12.5g （称准量0.1mg）置烧杯中，加新沸过的热蒸馏水400mL，加热煮沸15min, 冷至室温后，将水浸液移至500mL量瓶中，用新沸过