Q_SDRYK001-2020一次性防护口罩.pdf

山东瑞源康生物医药有限公司企业标准 Q/SDRYK001—2020 一次性防护口罩 2020-04-20发布 2020-04-24实施 山 东 瑞 源 康 生 物 医 药 有 限 公 司 发布 前 言 本标准依照GB/T32610-2016为母本根据企业实际生产编制 本标准由山东瑞源康生物医药有限公司提出并起草 本标准主要起草人：宋德胜 张兵 本标准由山东瑞源康生物医药有限公司负责解释 一次性防护口罩 1范围 本标准规定了一次性防护口罩的的术语与定义，分级、技术要求、测试方法、检验规则、包 装、标识及储运要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿呼 吸防护用品。 2 分类 口罩的防护效果由高到底分为A级、B级、C级、D级，各级别口罩适用的环境空气质量见表一。各级口 罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物（PM2.5 ）浓度值≦75 μɡ/㎡（空气质量指数类别 良及以上）。 表1 不同防护效果级别适用的环境空气质量 防护效果级别 A级 B级 C级 D级 适用空气质量指数空气质量指数类别 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 重度及以下污染 3 技术要求 3.1基本要求 3.1.1口罩应安全牢固地护住口、鼻 3.1.2口罩原材料不应使用再生料、致癌性或潜在致癌物质以及已知的可致癌皮肤刺激货其他不良反 应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求无异味。 3.1.3口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。注 :口罩佩戴环境及主要项件附表C 3.2外观要求 口罩表面不应有破损、油污油渍、变形及其他明显的缺陷。 3.3 内在质量 内在质量要求见表2 表2内在质量指标 项目 要求 甲醛含量/ （mg/kg） 20 PH值 4.0-8.5 可分解致癌芳香胺染料/ （mg/kg） 禁用 环氧乙烷残留量/ （μɡ/g） 10 吸气阻力/Pa 175 吸气阻力/Pa 145 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂力/N 20 口罩下方视野≥ 60 大肠菌群 不得检出 微生物 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数/(CFU/g) 100 细菌菌落总数/(CFU/g)