Q_YZJL-001-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/ YZJL 扬州京泠医疗器械有限公司企业标准 Q/YZJL 001-2020 一次性口罩 2020-04-28发布 2020-04-28实施 扬州京泠医疗器械有限公司 发布 Q/YZJL001-2020 扬州京泠医疗器械有限公司 前 言 本标准的制定参照了 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由扬州京泠医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱安弟。 本标准自发布之日起正式实施。 1/ 7 一次性口罩 1范围 本标准规定了一次性口罩的范围、要求、测试方法、检验规则、标志使用说明、包装、 运输、储运。 本标准适用于在日常生活中阻隔颗粒物、风沙、花粉、灰尘和阻隔鼻腔或口腔呼出 或喷出污染物的防护型口罩 ，不适用于医用等特殊用途口罩。仅供民用。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘用呼吸防护用品 ，本产品不适 用于婴幼儿呼吸防护用品。 2引用标准 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文 件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB19083-2010 医用防护口罩技术要求 3产品分类和材料组成 3.1 口罩结构 I型由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成 ，II型由无纺布、鼻夹、口罩带 组成。 3.2 口罩应采用薄型非织造布制成 ，口罩带为橡皮筋口罩带。 鼻夹由可弯曲的可塑性塑料制成 3.3该口罩为非灭菌产品。 2 / 7 Q/YZJL001-2020 扬州京泠医疗器械有限公司 4要求 4.1基本要求 4.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘 ，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.3口罩应便于佩戴和摘除 ，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象。 4.2外观质量 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3口罩尺寸 口罩应符合以下要求 ，最大偏差不超过 5%。 口罩尺寸 ：成人型 ：17.5×9.5cm（长×宽 ）,16.5cmx9.5cm 儿童型 ：14.5×7.0cm（长×宽 ）。口罩尺寸±10％ 4.4 口罩带 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 ≥5 。口罩带应洁净、粗细均匀。 N 4.5鼻夹应洁净、粗细均匀 ，由可弯曲的可塑性材料组成, 鼻夹长度应不小于8.0cm.。 4.6口罩由两层或三层薄型非织造布复合而成 ，口罩所使用的无纺布质量每平方米应不小于18g. 3/ 7 Q/YZJL001-2020 扬州京泠医疗器械有限公司 5试验方法 5.1外观检查 抽取 5个口罩 ，采用目测方法检验。应符合 4.1和 4.2的要求。 5.2口罩尺寸 以通用或专用的量具测量长宽。应符合 4.3的尺寸要求。 5.3口罩带 通过佩戴检查其调节情况 ，应符合 4.4 的要求 ，将口罩体固定 ，分别从每根口罩带连接点施加5N的 静拉力 ，持续5S ，应符合4.4的要求。 5.4鼻夹 5