Q_GZJ001-2020正石贴企业标准.pdf

Q/GZJ 贵州骨正纪生物科技有限公司企业标准 Q/GZJ001-2020 正石贴 2020-6-08 发布 2020-6-18实施 贵 州 骨 正 纪 生 物 科 技 有 限公 司 发 布 Q/GZJ 001-2020 前 言 本标准制定依据 《贵州省保健用品管理条例》的相关要求，并贯彻执行原国家食品药 品监督管理局 《化妆品安全技术规范》 （2015年版）。 本标准的编写按GB/T 1.1–2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》 的规定。 本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准。 本标准由贵州骨正纪生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：纪瀚晶。 本标准于2020年6月首次发布。 I Q/GZJ 001-2020 贵 州 骨 正 纪 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 正石贴 1 范围 本标准规定了正石贴的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检测规则、标 识、包装、运输及贮存。 本标准适用于以还原铁粉、活性炭等混合物作为发热材料和用医用压敏热熔胶、松香、 金钱草、车前子、川木香、海金沙、路路通、蒲公英、王不留行、石韦、冰片及月桂氮卓 酮制成的膏剂组合而成，经密封包装后制成的正石贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YZB/国0941 医用粘合剂 JJF 1070 定 量 包 装 商 品 净 含 量 计 量 检 验 规 则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 YB/T 5308-2011 还原铁粉 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 正石贴 指秉承中医传统灸法扶正祛邪、治病求本的治疗原理，采用现代工艺技术制作而成。 作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复功能的贴剂。 3.2 最高温度 正石贴发热过程中温度最高值。 3.3 升温时间 正石贴开袋使用后温度升到42℃所需的时间。 3.4 温度持续时间 正石贴开袋使用直至温度降到40℃的发热时间。 1 Q/GZJ 001-2020 4 产品分类与命名 1 产品按温度持续时间、尺寸的不同分为以下几类 （表 ）： 表1 mm