《DB555.8秦艽生产操作规程第8部分：药材质量及监测技术（SOP）》.pdf

ICS 备案号：17623-2006 DB63 DB63 DDBB6633 青 海 省 地 方 标 准 DB63/T555.8—2005 秦艽生产操作规程 第8部分：药材质量及检测技术 2005-08-23发布 2005-09-01实施 发布 发布 青海省质量技术监督局 发发布布 DB63/T555.8—2005 前 言 秦艽是青海省道地中藏药材和传统出口创汇品种。长期以来，过度采挖野生秦艽，造成资源枯竭和 生态恶化，为了满足市场需求，人工种植势在必行。若使人工种植药材符合国家标准要求，达到“优质、 安全、有效、稳定、可控”的目的，必须在药材生产的每一个环节乃至全过程制订规范化标准。为此研 究编制秦艽生产操作规程（SOP），供青海省秦艽的生产单位执行使用。 本规程由青海大学医学院提出，并归口。 本规程起草单位：青海大学医学院。 本规程主要起草人：李福安、王祖训、李建民、魏全嘉、李向阳、童丽、张华、李海梅、马学元。 I DB63/T555.8—2005 秦艽生产操作规程 第8部分：药材质量及检测技术 1 范围 本文规定了青海省道地中藏药材——秦艽药材质量标准及检测技术操作规程。 本文适用青海省中藏药材——秦艽药材质量分级及检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》（2005年版）第一部 3 药材质量 3.1 品种 采用秦艽品种标准。 3.2 药材性状 采用秦艽品种标准。 3.3 主要成分 龙胆苦苷（gentioroside）、当药苦苷（sweryiamarin）、当药苷（sweroside）。 3.4 分级 3.4.1 一等 芦下直径在1.0cm以上，根长10cm以上，龙胆苦苷含量≥4.0%。 3.4.2 二等 芦下直径在0.5cm以上，根长(6~10)cm，龙胆苦苷含量≥4.0%。 3.4.3 三等 芦下直径在(0.3~0.5)cm，根长6cm以下，龙胆苦苷含量≥4.0%。 3.4.4 等外 达不到三等的细根及须根，龙胆苦苷含量≥2.0%。 秦艽茎、叶、花混合品，龙胆苦苷含量≥2.0%。 4 质量检测技术 4.1 鉴别 4.1.1 显微鉴别 根粉末：棕褐色。栓化细胞成片，常与厚壁网纹细胞上下连接，淡黄色或近无色。细胞表面观呈长 方形、类方形或类圆形，每一个细胞由（1～7）个横隔壁把细胞分裂成（2～8）子细胞。草酸钙针晶散 在于薄壁细胞中，微小。内皮层细胞偶见，单个散在；呈长条形，三边增厚，一边较薄。导管为网纹导 管和螺纹导管，偶见网状具缘纹孔导管。厚壁网纹细胞较多，单个散