Q_PDBH 001-2020高能脉冲紫外消毒机.pdf

ICS Q/PD 成都壁虎医疗科技有 限公司企业标准 Q/PDBH 001—2020 高能脉冲紫外消毒机 2020-03-12发布 2020-04-12实施 成都壁虎医疗科技有限公司 发 布 Q/PDBH 001—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009 【标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写】给出的规则起草。 本标准由成都壁虎医疗科技有限公司提出 本标准由成都壁虎医疗科技有限公司起草 本标准主要起草人：朱昌平 本标准为首次发布 本标准首次发布日期：2020年03月12日 I Q/PDBH 001—2020 高能脉冲紫外消毒机 1 范围 本标准规定了高能脉冲紫外消毒机的原材料要求、技术要求、卫生监督要求、应用范围、检验方法、 标志与包装、运输与贮存、铭牌和使用说明书及注意事项。 本标准适用于本公司以紫外线波长为200-400的紫外线杀菌氙灯为杀菌因子的高能脉冲紫外消毒机 CLEAN-A3500系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GBZ/T 189.8 工作场所物理因素测量 第8部分 噪声 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB 9706.1 医用电器设备 第1部分：通用要求 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 GB/T 18202 室内空气中臭氧卫生标准 GB 19258 紫外线杀菌灯 GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求 消毒技术规范 （2002版） 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版）卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 高能脉冲紫外消毒机 采用高压脉冲紫外氙灯物理杀菌技术，利用紫外氙灯为光源，当微生物核酸被脉冲紫外线强光照射 时会大量吸收紫外光，从而在微生物体内形成一部分的间二氮杂苯和间二氮杂苯的异构体。这种物质会 使细菌自身的新陈代谢机能出现障碍，导致细菌的DNA和RNA链断裂和二聚体的形成，且不可修复直至死 亡，对传播媒介上的病原微生物进行物表消毒的一种可移动消毒设备。 3.2 紫外氙灯 利用紫外线波长为200nm-400nm的脉冲紫外线达到消毒目的的特种电光源。 3.3 高能脉冲紫外消毒机紫外线有效剂量 1 Q/PDBH 001—2020 高能脉冲紫外消毒机所能实现的微生物灭活紫外线剂量，或称之为高压脉冲紫外消毒机的生物验定 剂量，统称为高压脉冲紫外线有效剂量。 3.4 紫外线辐射照度 距紫外线杀菌灯管表面正中法线1.000m处，灯管无反射罩测得的单位面积上以200nm-400nm为波长 的紫外线辐射照度，单位为μW/cm ，以Ee 表示。2 200-400 3.5 消毒周期 高能脉冲紫外消毒机实施一次