Q_320584BYL 002-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/320584 BYL 苏州市盛邦医疗科技有限公司企业标准 Q/320584BYL 002-2020 KN95 口罩 2020-05-11发布 2020-05-12实施 苏州市盛邦医疗科技有限公司 发布 Q/320584 BYL 002-2020 前 言 本标准按照GB/T 1. 1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由苏州市盛邦医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：谢泽海、周俊 本标准于2020 年05 月首次发布。 Q/320584 BYL002-2020 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了KN95 口罩的要求、实验方法、检验规则及标志、包装、贮存。 本标准适用于本公司的KN95 口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注入日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB2626-2019 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1感官 3.1.1 产品形状完好，整洁干净，不得有破洞、油污斑渍；不得有异常气味与异物。 3.1.2 产品颜色均匀一致，同批同颜色产品无明显色差。 3.2 结构与尺寸 产品佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应根据口罩使用人群，设计不同的尺寸， 最大偏差值应不超过±5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0CM。 3.4 口罩带 3.4.1 产品的口罩带应松紧适中，不能有脱落或断裂现象，方便戴取。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N. 3.5性能要求 产品的性能要求应符合表1规定。 Q/320584 BYL002-2020 表1 性能要求 项目 要求 吸气阻力 ≤210Pa 呼气阻力 ≤150Pa 3.6 过滤效率 产品对非油性颗粒物的过滤效率应不小于95% 3.7 皮肤刺激性 产品不得对皮肤产生不良刺激。 3.8微生物指标 产品的微生物指标应符合表 的规定。 2 表2 微生物指标 项目 项目 细菌菌落总数 （cfu/g） ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数 （ ）