Q_321192 BR 001-2020一次性使用口罩.pdf

江苏佰润医疗科技有限公司企业标准 Q/321192 BR 001-2020 一次性使用口罩 2020- 发布 2020- 实施 江苏佰润医疗科技有限公司 发布 ·Q/321192 BR 001-2020 前 言 本公司根据市场需求，引进口罩生产线，为保证产品质量，特参照一次 性使用医用口罩的国家标准及行业标准，制订了本企业的一次性使用口罩产 品标准，作为企业组织生产和产品检验的依据，其中各项技术要求讲随企业 技术进步及产品的改进而修改。 本标准的编写格式主要参照： GB/T 1.1— 2009 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则； GB/T 20001.10-2008 标准编写规则 第 10 部分：产品标准。 本标准由江苏佰润医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：江苏佰润医疗科技有限公司 生技部。 本标准主要起草人：范蕾。 本标准于 2020 年 4 月首次发布。 ·Q/321192 BR 001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的命名、规格型号、技术要求、测试方法、检验规则、标 识、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于一次性使用口罩（以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469 医用外科口罩 GB/T 191－2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1－2003 计数抽样检验程序第l 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验 抽样计划 GB/T14233.1－2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法 GB/T14233.2－2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分：生物试验方法 YY/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 术语与定义 下列术语和定义用于本文件 3.1 细菌过滤率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.2 通气阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示，单位为Pa。 ·Q/321192 BR 001-2020 3.3 命名及规格型号分类 3.3.1 口罩型号 口罩按佩戴方式分为耳挂式。 3.3.2 口罩规格型号命名 □×□ 口罩宽度 口罩长度 口罩外形尺寸如下： 3.3.3 口罩的型号规格列表 表1 口罩规格型号 误差：±5% 规格型号 外形尺寸 类型 备注 长度L （cm） 宽度W（cm） 14.5cm×9.5cm 14.5cm 9.5cm 耳挂式平面型 小号 （儿童款） 16.5cm×9.5cm 16.5cm 9.5cm 耳挂式平面型 17.5cm×9.5cm