《质量部岗位职责岗位操作规程》.docxVIP

工 作 标 准 部）（质 部） 岗位职责 岗位操作规程 岗位职责 TOC \o 1-5 \h \z AD010130C质保部经理职责 1该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 WS010020质保主办岗位职责 2 WS010030质检主办岗位职责 3 WS010040质保部生产现场质理监督员岗位职责 4 WS010050质保部仓库质量监督员岗位职责 5 WS010060留样观察岗位职责 6 WS0100700 Q理化检测人员岗位职责 7 WS0100800药品微生物限度检查人员岗位职责 8 WS0100900精密仪器管理人员岗位职责 9 岗位操作规程 WS0200100 PENELSON MODEL 1 型2高效液相色谱仪操作规程 10该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 WS0200200 AUATO SYSTEM相色谱仪操作规程 11 WS0200300 1000P红外分光光度计操作规程 12 WS0200400 Lanbda2系列紫外/可见光谱仪操作规程 13 WS0200500 BP211电子天平操作规程 14 WS0200600 TG328分析天平操作规程 16 WS0200700 ZBS-6智能崩解试验仪操作规程 18 WS0200800 ZRS-智能溶出试验仪操作规程 19 WS0200900 RD-熔点测定仪操作规程 21 WS0201000 320-S型酸度计操作规程 23 WS0200600 YXQ.SG46.28型手提式压力蒸汽消毒器操作规程 25 WS0200600 SW-C水平净化工作台操作规程 27 WS0200600滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用方法 28 WS0200600冰箱的清洁方法 31 WS0200600 LRH-150生化培养箱的清洁方法 32 WS0200600滴定分析器皿的清洗方法 33 WS0200600取样器具的清洗方法 34 WS0200600质检部微生物限度检查室清洗、消毒方法 35 WS020060取样室清洁方法 38 题目 质量保证部经理职责 编码： AD0101300 共1页 制定 审核 批准 制定日期 2000.6.20 审核日期 2000.6.25 批准日期 颁发部门 GMF办、 颁发数量 15份 生效日期 2000.10.1 分发单位 办公室、公司各部门 、目的：授予质量保证部经理工作职责， 保证药品生产质量管理规范全面 贯彻实施。 二、 适用范围：适用于质量保证部经理。 三、 责任者：质量保证部经理。 四、 职责： 、负责本部门全面工作，组织实施 GMP有关质量管理的规定，适时向企业 领导提出保证产品质量的意见和改进建议。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 、保证贴有本企业标签的产品是在符合 GMF要求下生产的。 、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。 、对有利于生产配制指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。 、对检验结果进行复审批准。 、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。 、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。 、批准或否煊起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。审定 批记录，作出成品是否出厂的结论。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其分文件。 、审核不合格品处理程序。 、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨修正技 术标准。 、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、 批包装记录，决定成品发放。 、处理用户抱怨的产品质量问题， 指派人员或亲自回访用户，对内召开会 议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将抱怨情况及处理结果书面报告企业 负责人。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 、定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对全企业进行全面 GM检查, 并将检查情况及时报告企业负责人。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 题目 质保主办岗位 编码： WS0100200 共1页 制定 审核 批准 制定日期 2000.6.13 审核日期 2000.6.20 批准日期 颁发部门 GMF办、 颁发数量 15份 :生效日期「 2000.10.1 分发单位 总工办、质保部、生产部、供应部 、目的：制定质保主办工作职责，明确质保主办责任 二、 适用范围：适用于质保主办。 三、 责任者：质保主办。 四、 职责： 、质保证办在质保部经理领导下，按 GMF要求，负责对日常工作的处理, 负责生产过程监控、物料监控。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 、负责批生产记录、批包装记录审核。 、负责内控标准的的会同审核、归纳。 、负责原辅料、包装材